Gotas para Dormir para Niños de 2 Años: Ingredientes Seguros y Recomendaciones

El sueño infantil es fundamental para el desarrollo físico, emocional y cognitivo de los niños. Sin un descanso adecuado, los más pequeños pueden experimentar irritabilidad, dificultad de concentración y problemas en su crecimiento. En torno a un 30 % de los menores españoles tiene dificultades para mantener o conciliar el sueño a lo largo de su desarrollo.

Ante este tipo de problemas, instaurar rutinas de higiene del sueño es lo idóneo y recomendable. Sin embargo, cada vez hay más padres y madres que prefieren solucionar el problema dando a sus hijos gotas o gominolas de melatonina para que se duerman rápido. A continuación, se explica qué es la melatonina, los efectos que tiene y qué dicen los expertos sobre su uso en niños.

Uso de melatonina podría causar efectos secundarios peligrosos en niños

¿Qué es la Melatonina?

La melatonina (N-acetil-5-metoxitriptamina) es una hormona natural producida por la glándula pineal durante la noche, debido a la actividad de un reloj circadiano localizado en el hipotálamo. Tiene relación con otras hormonas, como la serotonina (es necesaria para producir melatonina) y la hormona del crecimiento (la melatonina estimula su secreción).

La conocida como hormona del sueño se ve muy alterada por la luz. Su presencia en la sangre varía durante el día: su secreción aumenta poco después del anochecer, alcanza su pico máximo entre las dos y las tres de la madrugada y disminuye durante la segunda mitad de la noche. Pero también la luz artificial altera su síntesis, de ahí que se recomiende no dormir con pantallas.

Además, la cantidad de melatonina no es constante a lo largo de la vida. Su producción comienza a los tres o cuatro meses de edad; por eso hasta los seis meses, en general, no deberíamos decir que nuestro hijo tiene insomnio o dificultad para dormir. Sus niveles se van incrementando a lo largo de la infancia, hasta alcanzar el máximo entre los 8 y los 10 años. Pasados los 40-45 años empieza a disminuir y, en mayores de 70, los niveles no superan el 10 % de los que teníamos antes de la pubertad.

¿Para qué sirve la melatonina?

La melatonina principalmente regula el ciclo vigilia-sueño. Regula el sueño, por lo que hace de hipnótico para facilitar la conciliación del sueño, y tiene un efecto cronoregulador, pues ajusta los ritmos circadianos.

Entre los efectos no cronobióticos de la melatonina destaca que esta neurohormona tiene un papel fundamental en la defensa contra el estrés oxidativo y en la producción y regulación de la actividad de antioxidantes. Presenta importantes efectos sobre el sistema inmunológico debido a sus propiedades inmunoestimulantes y antiinflamatorias, además de efectos antitumorales. Tiene relación con la regulación de masa corporal, la eficiencia digestiva, la tasa metabólica… Cada vez hay más estudios que asocian la melatonina con enfermedades neurodegenerativas, autoinmunes, endocrinas y oncológicas. Es decir, la melatonina actúa en casi todos los órganos de nuestro cuerpo.

La formulación autorizada como medicamento es una presentación de 2 miligramos por comprimido. Sin embargo, también podemos encontrar preparaciones de melatonina con un contenido menor, de 1,7 a 1,9 miligramos.

Como ya hemos dicho anteriormente, la melatonina es una hormona que el cuerpo produce en la glándula pineal del cerebro. Esta hormona está relacionada con los procesos de descanso del cuerpo. Las personas que tienen déficit de esta hormona tienden a padecer insomnio. Sin embargo, no siempre hay que achacar a la falta de sueño la escasa producción de melatonina. Y es que existen otras razones que pueden ocasionar dificultades para dormir en los niños.

Los trastornos del sueño en niños son comunes, pero con hábitos adecuados se puede minimizar sus efectos y mejorar el sueño infantil. No seguir una rutina de sueño, el estrés o la ansiedad por situaciones nuevas como el comienzo del cole, la llegada de un hermanito o hermanita, la exposición constante a pantallas, sobre todo antes de ir a dormir, o problemas médicos como alergias, asma o apnea del sueño, pueden estar detrás de los problemas para dormir en nuestro peque.

Trastornos del sueño en niños de 1 a 2 años: Durante los primeros años, los niños aún consolidan sus patrones de sueño. Algunos presentan despertares frecuentes durante la noche o les cuesta dormir.

Insomnio en niños de 6 a 12 años: En esta etapa, puede estar asociado al estrés escolar, exceso de actividades extraescolares o incluso al uso de dispositivos electrónicos.

La administración de melatonina para tratar los trastornos del sueño ayuda a conciliarlo, hace que dure más y mejora su calidad. Lo cierto es que la melatonina tiene muy pocos efectos secundarios conocidos en personas adultas. Sin embargo, en relación con los niños, no hay datos suficientes para afirmar si su consumo es seguro. Los estudios han demostrado que la melatonina sintética es segura a corto plazo, pero se desconocen los efectos secundarios a largo plazo.

Para el resto de los niños, los expertos afirman que no es necesaria la administración de melatonina, y que, si los pequeños tienen dificultades a la hora de dormir, se debe tratar este problema de otras maneras.

¡ATENCIÓN! La melatonina es una hormona que el cuerpo produce de forma natural. La encargada de producirla es la glándula pineal, que está situada en el hipotálamo, en el centro del cerebro. Cuando el hipotálamo recibe de la retina la información de que noy hay luz, entonces la glándula pineal produce melatonina.

La melatonina es muy importante para nuestro organismo, pues afecta a diferentes funciones de nuestro organismo: el ciclo del sueño, el sistema inmutario, el envejecimiento, etc. También ralentiza el avance de enfermedades como el SIDA, el cáncer o las enfermedades cardiovasculares.

Se sabe también que esta hormona es producida por las plantas y los animales, y que su cantidad se reduce de forma brusca en torno a los 30 años.

Melatonina para Niños como Complemento Dietético

Los especialistas hacen alusión a que hay que tener cuidado con la melatonina que se comercializa sin receta ni control médico, es decir, la que se vende como suplemento dietético en farmacias, parafarmacias, supermercados, establecimientos de dietética o a través de Internet.

Estos complementos alimenticios tienen mucho éxito, y cada vez más, a tenor de los datos que maneja Iqvia España, que contabiliza más de 260 marcas de productos para favorecer el sueño y la relajación. Según el informe ‘Mercado de complementos alimenticios en la farmacia y tendencias del canal’ (marzo 2024), los productos para la relajación y ayuda para conciliar el sueño, junto con los multivitamínicos y los probióticos, lideraron la facturación en 2023. Además, reconocen que las categorías que más aumentan son las de ‘Relajación y sueño’ y, en cuanto a ingredientes, los productos con melatonina han registrado una tasa crecimiento anual del 24 %.

¿Qué contiene?

Este producto en formato de cápsulas, gominolas (gummies), comprimidos masticables, gotas y hasta como spray oral contiene un máximo de 1,9 mg de melatonina por unidad (la mayoría son de 1 mg) y se toma 30 minutos antes de irse a dormir para conciliar el sueño con más facilidad.

Y por supuesto, no solo contienen melatonina. Estos suplementos cuentan con otros ingredientes como valeriana, camomila, lavanda, melisa, pasiflora, triptófano, magnesio, amapola de California, tila… y hasta vitamina B6 en algunos casos. Además, hay productos de melatonina para veganos, sin lactosa, sin gluten o sin azúcares.

Melatonina para niños: ¿Desde qué edad?

Sus usuarios lo ven como la alternativa “natural” a los fármacos para el insomnio, y por eso son muchos los padres y madres que también los dan a sus hijos para que se duerman rápido y del tirón. Y es que entre sus características también están que mejora la calidad del sueño y consigue despertares sin cansancio ni somnolencia.

Pero no todos estos complementos alimenticios que se comercializan aseguran que están indicados para niños. Algunos especifican que son para mayores de 15 o 12 años, y otros para mayores de 3 años o incluso para toda la familia (bebés a partir de seis meses). Destacan que no producen dependencia, no tienen efectos secundarios y algunos advierten que, si pasadas tres semanas no se ha recuperado el sueño, se debe acudir al pediatra.

¿Qué opinan los expertos de los suplementos de melatonina para niños?

Existen numerosas publicaciones relacionadas con el uso de melatonina, eficacia, seguridad y efectos secundarios en niños, la mayoría con pacientes con trastornos del espectro del autismo o con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). “Los estudios muestran que la melatonina es eficaz reduciendo la latencia de sueño y adelantando su inicio”, detalla el Grupo del Sueño y Cronobiología de la AEP. “Y estos efectos guardan más relación con el momento de administración (efecto cronobiótico) que con la dosis”, concretan sus expertos.

Además, señalan que los efectos secundarios más frecuentemente descritos hasta ahora son: somnolencia, mareo, cambios de humor, pérdida de apetito, dolor abdominal, cefalea y dificultad para dormir.

Pero como su utilización no está regulada, ni controlada, no se puede saber exactamente la evolución de sus efectos. No se saben los efectos a largo plazo. Así, sigue sin existir evidencia que relacione el uso de la melatonina con el empeoramiento o desarrollo de crisis epilépticas, alteración del desarrollo sexual (pubertad precoz) y/o interferencia en la secreción de insulina.

Con supervisión médica

El desconocimiento de muchos de sus efectos terapéuticos y posibles efectos secundarios a largo plazo es tal, que los pediatras y especialistas en el sueño siguen desaconsejando su empleo para tratar el sueño de retraso o del insomnio en niños sanos sin una supervisión médica.

“El uso de melatoninas comercializadas como complemento dietético puede ser menos segura y menos eficaz. No queremos meter miedo. Nos parece un fármaco fabuloso, pero hay que usarlo con precaución, bajo un control médico, en unas condiciones adecuadas de dosis y momentos y con las indicaciones claras”, sostiene Martín del Valle. Y es que los expertos son conscientes de que se está haciendo “una utilización excesiva de la melatonina en niños que nos parece que no lo necesitan o no lo necesitan como primera opción. Y no es inocuo -advierte el neuropediatra-, es un fármaco, una hormona. A nadie se le ocurriría comprar corticoides u hormonas tiroideas, porque son naturales. Tiene un perfil de seguridad muy bueno, pero hay que saber cuándo se utiliza y no usarlo como primera opción ante un niño que no duerme”.

Recomendaciones de las sociedades científicas

Por tanto, Pin Arboledas recuerda las recomendaciones básicas de uso que hacen las sociedades científicas:

  • Nunca usar la melatonina como primer elemento del tratamiento. Utilizarla siempre dentro de un plan de tratamiento que incluya la higiene de sueño, medidas educativas, cuidado del ambiente, la actividad física y la exposición al medio natural.
  • No emplearla más de tres semanas consecutivas.
  • Administrar la melatonina en la hora adecuada según el reloj biológico de cada niño, del cronotipo y del problema que queramos tratar y con la menor dosis efectiva. “Tan importante es cuánta doy como cuándo la doy”, puntualiza.
  • Usarla siempre bajo control de un profesional sanitario con experiencia en su uso y administrar el producto que el profesional recomiende.

Con receta médica

Por su parte, Fernando Martín del Valle no solo se dirige a los progenitores: “Queremos que los médicos no lo prescriban sin haber realizado una adecuada historia clínica y haber descartado todos los problemas que puede haber”. Para ello, las sociedades científicas ven necesaria la limitación de la libre dispensación de melatonina en formato adaptado a la población infantil, una exigencia ya trasladada a las autoridades con un escrito, donde también hacen otra solicitud: un aumento de los controles de calidad y composición de los complementos de melatonina para niños que garanticen tanto su composición como su biodisponibilidad.

¿Por qué? No siguen los mismos controles de seguridad pasa una melatonina comercializada como fármaco. Y para muestra, los resultados de uno de los múltiples estudios que han analizado la composición de melatonina de estos productos para adultos. En esta investigación publicada en ‘Journal of Clinical Sleep Medicine‘ (2017) se encontró que el contenido de melatonina oscilaba entre -83 % y +478 % del indicado en la etiqueta, no se cumplía lo declarado en el envase en más de 71 % de los suplementos y un 26 % contenía serotonina. “No están adecuadamente controlados, y si a eso le añadimos que lo estamos utilizando en niños… Es necesario que se realicen más controles de calidad”, concluye el experto.

Cómo producir melatonina de forma natural

Para producir melatonina, la glándula pineal necesita triptófano, que es un amniácido esencial en la sangre. El triptófano, a su vez, se convierte en serotonina en la glándula pineal, dependiendo de la luz solar que reciba nuestro organismo.

Alimentos que ayudan a conciliar el sueño

Existen una serie de alimentos que ayudan a sincronizar el ritmo del sueño. Se trata de los alimentos que son ricos en calcio, vitamina B6, triptófano y melatonina.

  • El triptófano está presente, sobre todo, en el pavo, el pollo, el pescado azul, como el atún o el salmón, y los huevos, especialmente la yema.

Luz solar durante el día y oscuridad durante la noche

Si durante el día nos exponemos a la luz solar de forma regular, obtenemos vitamina D, también conocida como la "hormona de la luz". Por tanto, nada de dispositivos móviles, ni tablets, ni televisión, ni ordenadores por la noche, ni cualquier otro foco de luz brillante. Lo mejor es dormir a oscuras.

Cuidado con la temperatura de la habitación

La temperatura de la habitación donde se duerme es otro de los factores que condicionan la producción de melatonina. Cualquier alteración puede influir a la hora de conciliar el sueño.

Controlar las ondas electromagnéticas

Las ondas electromagnéticas en la habitación donde se duerme pueden afectar considerablemente al sueño.

En la siguiente tabla se resumen algunos de los puntos clave sobre la melatonina y su uso en niños:

Aspecto Descripción
¿Qué es la melatonina? Hormona natural que regula el ciclo sueño-vigilia.
¿Cuándo se produce? Principalmente durante la noche, en respuesta a la oscuridad.
¿Es segura para niños? La melatonina sintética es segura a corto plazo, pero se desconocen los efectos a largo plazo.
¿Qué dicen los expertos? Desaconsejan su uso sin supervisión médica, especialmente en niños sanos.
Alternativas naturales Rutinas de sueño, alimentos ricos en triptófano, exposición a la luz solar durante el día, y evitar pantallas antes de dormir.

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