Paracetamol en Supositorios para Lactantes: Dosis, Uso y Precauciones

El paracetamol es un medicamento ampliamente utilizado para aliviar el dolor leve a moderado y reducir la fiebre en niños y lactantes. Una de las formas de administración más comunes, especialmente cuando la vía oral no es posible, es a través de supositorios. A continuación, se presenta una guía completa sobre el uso de paracetamol en supositorios para lactantes, incluyendo dosis recomendadas, indicaciones y precauciones.

Acción y Mecanismo del Paracetamol

El paracetamol es un derivado del para-aminofenol con actividad analgésica y antipirética:

  • Efecto Analgésico: Su mecanismo de acción no está totalmente esclarecido, pero parece estar mediado fundamentalmente por la inhibición de la ciclooxigenasa a nivel central, especialmente la COX-2, disminuyendo la síntesis de prostaglandinas. Presenta también cierto efecto periférico al bloquear la generación del impulso nervioso doloroso.
  • Efecto Antipirético: Actúa sobre el centro termorregulador hipotalámico, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y los efectos del pirógeno endógeno, dando lugar a vasodilatación periférica, aumento del flujo sanguíneo a la piel e incremento de la sudoración, que contribuyen a la pérdida de calor.

A igualdad de dosis, se considera que tiene una potencia analgésica y antipirética similar al ácido acetilsalicílico (AAS). Los efectos son máximos a las 1-3 horas y se prolongan durante 3-4 horas. A diferencia del AAS y otros AINE, no presenta una actividad antiinflamatoria apreciable, y no tiene efectos antiagregantes plaquetarios.

Indicaciones del Paracetamol en Lactantes

El paracetamol en supositorios está indicado para el tratamiento sintomático de:

  • Dolor leve a moderado, como cefalea, odontalgia, dismenorrea, dolor osteomuscular (contracturas, tortícolis, lumbalgia, artrosis, artritis reumatoide), y neuralgia (ciática).
  • Fiebre.

Este medicamento es especialmente útil en niños a partir de 10 kg de peso en los que la administración por vía oral se halla dificultada, por ejemplo, en casos de náuseas o vómitos.

Presentaciones y Dosificación

Febrectal lactantes pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado en lactantes, para el tratamiento de los síntomas del dolor leve a moderado y la fiebre. Especialmente en aquellos niños a partir de 10 kg de peso en los que la administración por vía oral se halla dificultada:

  • Nauseas.
  • Vómitos.

La dosis de paracetamol se calculará en función del peso del niño. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día.

Dosis Recomendadas

La dosis de paracetamol se calculará en función del peso del niño:

  • Lactantes y niños con peso superior a 10 kg (desde aproximadamente 1 año de edad): 1 supositorio (150 mg de paracetamol) cada 6 horas, dependiendo del peso del niño hasta un máximo de 4 ó 5 supositorios en 24 horas.
  • Lactantes y niños con peso superior a 15 kg (desde aproximadamente 3 años de edad): Un supositorio (150 mg de paracetamol) cada 4 horas y hasta 6 supositorios en 24 horas.
  • En niños con peso >20 kg (desde aproximadamente 5 años de edad): pueden administrarse dos supositorios cada vez, existen no obstante presentaciones con dosis más apropiadas, consulte a su médico o farmacéutico.

Para menores de dos años la dosis debe ser establecida individualizadamente por el médico, según la edad y el peso.

Las dosis recomendadas son las siguientes:

La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día. En general, se administrarán 15 mg de paracetamol por Kg de peso corporal, cada 6 horas o 10 mg/Kg cada 4 horas.

Tabla de Dosificación Orientativa

La siguiente tabla proporciona una guía orientativa de las dosis según el peso del niño:

Peso del Niño Dosis (Supositorios de 150 mg) Frecuencia
Más de 10 kg (1 año aprox.) 1 supositorio Cada 6 horas (máximo 4-5 al día)
Más de 15 kg (3 años aprox.) 1 supositorio Cada 4 horas (máximo 6 al día)
Más de 20 kg (5 años aprox.) 2 supositorios Cada 4-6 horas

Administración Correcta de Supositorios

Para una correcta administración del supositorio, siga estos pasos:

  1. Asegúrese de que el supositorio esté firme. Si está blando, enfríelo en la nevera durante 30 minutos o bajo agua fría.
  2. Saque el supositorio del envase.
  3. Introduzca el supositorio profundamente en el recto del niño.
  4. Reprime la evacuación lo máximo posible para que el medicamento pueda ejercer su acción.
  5. Si nota resistencia, interrumpa la administración y consulte con su médico.

Precauciones y Advertencias

Antes de usar Febrectal lactantes, es importante tener en cuenta las siguientes precauciones:

  • No utilice más dosis de las recomendadas. Compruebe no estar usando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
  • En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetilsalicílico se deberá consultar con el médico antes de usar este medicamento.
  • Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, tiene anemia, o sufre malnutrición crónica o deshidratación deberá consultar con su médico antes de usar este medicamento.
  • Cuando está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de usar este medicamento.
  • En caso de diarrea, el uso de supositorios no está recomendado.

Interacciones con Otros Medicamentos

El paracetamol puede interactuar con los siguientes medicamentos:

  • Medicamentos para evitar coágulos en la sangre: anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
  • Medicamentos para tratar la epilepsia: antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).
  • Medicamentos para tratar la tuberculosis: isoniazida, rifampicina.
  • Flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (denominada acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente (véase la sección 2).

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

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Contraindicaciones

El uso de paracetamol en supositorios está contraindicado en los siguientes casos:

  • Alergia al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Efectos Adversos

Como todos los medicamentos, Febrectal lactantes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, reacciones cutáneas graves, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).

Sobredosis

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad administrada). Por vía rectal no suele ser habitual una sobredosis, que se da con mucha mayor frecuencia por vía oral.

Síntomas de la Sobredosis

Los síntomas de la sobredosis incluyen mareos, vómitos, falta de apetito y dolor abdominal. Si ha administrado una sobredosis (más de 6 g en una sola dosis), debe acudir al hospital aunque no haya síntomas, ya que éstos, muy graves, pueden aparecer varios días después de su administración.

Tratamiento de la Intoxicación

El tratamiento de la intoxicación incluye hemodiálisis y administración de acetilcisteína a dosis adecuadas. El lavado de estómago y la administración oral de carbón activado también son adecuados cuando la sobredosificación se haya producido por vía oral.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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