El naproxeno es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado para el tratamiento del dolor leve a moderado, así como para diversas condiciones inflamatorias. Este artículo proporciona información detallada sobre el uso de naproxeno, con un enfoque especial en su uso durante la lactancia.
Composición y Presentación
Cada comprimido contiene 500 mg de naproxeno. También contiene lactosa monohidrato como excipiente (121,66 mg por comprimido). Los comprimidos son amarillos moteados, biconvexos, en forma de cápsula, grabados con ‘T’ y ‘20’ a cada lado de la línea divisoria por una cara, y lisos por la otra cara. Su tamaño es de 18,5 mm x 8 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Indicaciones Terapéuticas
Naproxeno está indicado para:
- Tratamiento del dolor leve o moderado.
- Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante y episodios agudos de gota.
- Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
- Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.
Contraindicaciones
El naproxeno está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad al naproxeno, al naproxeno sódico o a alguno de los excipientes.
- Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas graves al ácido acetilsalicílico o a otros AINEs.
- Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante.
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs.
- Insuficiencia cardíaca grave.
- Tercer trimestre del embarazo.
- Colitis ulcerosa.
- Insuficiencia hepática o renal grave.
- Administración concomitante con otros AINEs.
- Niños menores de 16 años (en general).
- Niños menores de 2 años (en algunos casos específicos).
Los medicamentos y la lactancia
Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo
Riesgos Gastrointestinales
Durante el tratamiento con AINEs, incluido el naproxeno, se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones, que pueden ser mortales. El riesgo aumenta con dosis crecientes de AINEs, en pacientes con antecedentes de úlcera y en los ancianos. Se recomienda precaución en pacientes con tratamientos concomitantes que puedan elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal, como anticoagulantes orales y antiagregantes plaquetarios. Los AINEs deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
Riesgos Cardiovasculares y Cerebrovasculares
Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca. Datos sugieren que el uso de naproxeno a dosis de 1.000 mg diarios puede asociarse con un menor riesgo que los inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa 2 (Coxib) y otros AINE tradicionales, aunque no se puede excluir cierto grado de riesgo. Se debe realizar una valoración beneficio-riesgo antes de iniciar un tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos.
Riesgo de Reacciones Cutáneas Graves
Se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) con una frecuencia muy rara, en asociación con la utilización de AINE. Debe suspenderse inmediatamente la administración de naproxeno ante los primeros síntomas de eritema cutáneo, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
Pacientes de Edad Avanzada
Los pacientes de edad avanzada presentan reacciones adversas a los AINEs con mayor frecuencia, especialmente hemorragia y perforaciones gastrointestinales que pueden ser mortales. Se recomienda reducir la dosis hasta el límite inferior del intervalo posológico recomendado.
Reacciones Anafilácticas
Pueden producirse reacciones anafilácticas en pacientes con o sin antecedentes de hipersensibilidad. Estas reacciones pueden tener un desenlace mortal.
Efectos Renales
Se han descrito casos de función renal alterada, insuficiencia renal, nefritis intersticial aguda, hematuria, proteinuria, necrosis papilar y, ocasionalmente, síndrome nefrótico en asociación con el uso de naproxeno. Se recomienda precaución en pacientes con disfunción renal o antecedentes de renopatía. Naproxeno no está recomendado en pacientes con un aclaramiento basal de creatinina inferior a 30 ml/min.
Efectos Hepáticos
Al igual que con otros AINEs, pueden aumentar los valores de algunas pruebas de la función hepática. Con el naproxeno, como con otros AINES, se han descrito reacciones hepáticas graves, incluidas ictericia y hepatitis (algunos casos de hepatitis han sido mortales).
Efectos Hematológicos
Naproxeno reduce la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de hemorragia. Este efecto ha de tenerse presente cuando se determinen los tiempos de hemorragia.
Efectos Antipiréticos
Dada la acción antipirética y antiinflamatoria de naproxeno, la fiebre y la inflamación pueden perder parcialmente su utilidad diagnóstica.
Efectos Oculares
En raras ocasiones se han descrito en pacientes tratados con AINEs, naproxeno inclusive, graves trastornos oftalmológicos como papilitis, neuritis retrobulbar y edema de la papila, aunque no ha podido establecer una relación causal.
Combinación con Otros AINE
No se recomienda el uso combinado de naproxeno y otros AINEs, debido a los riesgos acumulados de producir graves reacciones adversas asociadas a los AINEs.
Advertencias sobre Excipientes
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Interacciones con Otros Medicamentos
El naproxeno puede interactuar con varios medicamentos, incluyendo:
- Anticoagulantes: Los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico.
- Ácido acetilsalicílico: El uso concomitante puede inhibir el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico.
- Antiagregantes plaquetarios: Aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
- Corticoides: Pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
- Antiácidos y colestiramina: Pueden retrasar la absorción de naproxeno.
- Otros fármacos que se unen a la albúmina: Naproxeno se une mayoritariamente a la albúmina sérica, por ello, el naproxeno tiene un potencial para interaccionar con otros fármacos que se unan a la albúmina, tales como los anticoagulantes cumarínicos, las sulfonilureas, las hidantoínas, otros AINEs y la aspirina.
Fertilidad, Embarazo y Lactancia
Durante el primer y segundo trimestre de la gestación, naproxeno no se debe administrar a no ser que sea estrictamente necesario. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de naproxeno puede causar oligohidramnios como resultado de una disfunción renal del feto. Esto puede ocurrir poco después de iniciar el tratamiento y habitualmente es reversible mediante la interrupción de este. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron tras el cese del tratamiento.
Lactancia
Naproxeno se excreta en la leche materna aproximadamente 1%. Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche humana. Un informe publicado sobre la mezcla racémica omeprazol mostró la excreción de cantidades pequeñas en la leche materna humana (dosis ajustada en función del peso <7%). Por lo tanto, se debe evitar su uso durante la lactancia o utilizarlo con precaución y bajo supervisión médica.
Efectos sobre la Capacidad para Conducir y Utilizar Máquinas
Algunos pacientes experimentan somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o depresión durante el tratamiento. Se debe tener precaución al conducir o utilizar máquinas si se experimentan estos efectos.
Reacciones Adversas
Los efectos adversos más frecuentes observados con naproxeno sódico son de naturaleza gastrointestinal (afectan al estómago e intestino). Puede producirse inflamación, sangrado (en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos), úlceras pépticas, perforación y obstrucción de la parte superior o inferior del tracto gastrointestinal (aparato digestivo). Se han observado casos de esofagitis (inflamación del esófago), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago), pancreatitis (inflamación del páncreas), estomatitis (inflamación de la mucosa bucal) y empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Otros efectos adversos incluyen:
- Edema periférico moderado
- Hipertensión
- Zumbido de oídos
- Vértigo
- Somnolencia
Tabla Resumen de Interacciones Medicamentosas
| Medicamento | Interacción | Precauciones |
|---|---|---|
| Anticoagulantes (tipo dicumarínico) | Aumento del efecto anticoagulante | Vigilar estrechamente |
| Ácido acetilsalicílico | Inhibición del efecto antiplaquetario | Evaluar riesgo/beneficio |
| Otros AINEs | Aumento del riesgo de efectos adversos | Evitar la combinación |
| ISRS | Aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal | Precaución |
Nota importante: Esta información es un resumen y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.