El metilfenidato, comercializado bajo nombres como Rubifen, es un estimulante recetado comúnmente para tratar el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). El TDAH es uno de los trastornos del desarrollo más comunes, afectando aproximadamente al 5% de los niños en Europa.
Sin un tratamiento adecuado, el TDAH se asocia con un mayor riesgo de problemas emocionales y sociales, así como con dificultades en los contextos escolares y laborales, y predispone a la delincuencia y al abuso de sustancias.
Opciones de Tratamiento para el TDAH
Hay varios ingredientes activos disponibles para tratar el TDAH. Estos incluyen estimulantes, inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (IRSN), agonistas alfa-2 adrenérgicos y antidepresivos.
En muchos países, el estimulante metilfenidato es el medicamento más recetado para el tratamiento del TDAH en niños y adolescentes. Se desconoce el mecanismo de acción exacto. Lo que sí es seguro es que los estimulantes influyen en los sistemas dopaminérgico y noradrenérgico y provocan la liberación de catecolaminas desde los lugares de almacenamiento en las sinapsis del sistema nervioso central.
La Seguridad a Largo Plazo del Metilfenidato
La eficacia, tolerabilidad y seguridad a corto plazo han sido demostradas mediante numerosos estudios controlados aleatorios. Sin embargo, hasta ahora ha faltado datos sólidos sobre la seguridad a largo plazo del metilfenidato, lo que llevó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a rechazar su inclusión en la lista de medicamentos esenciales, citando preocupaciones sobre su seguridad a largo plazo.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) también solicitó la recopilación de más datos sobre los efectos a largo plazo (≥52 semanas) del fármaco en el crecimiento y el desarrollo, la salud neurológica, la salud mental, el desarrollo sexual y la fertilidad, y reacciones cardiovasculares en niños y jóvenes, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Por eso la Unión Europea financió el proyecto ADDUCE (Trastorno por déficit de atención con hiperactividad y efectos crónicos del uso de drogas). Esto consistió tanto en un análisis en profundidad de los datos científicos existentes como en la implementación de un estudio naturalista, longitudinal y controlado. Los resultados fueron publicados en la revista "The Lancet Psychiatry".
El Estudio ADDUCE
El estudio ADDUCE se creó, entre otras cosas, para cerrar esta brecha. En el programa de investigación participaron 27 centros europeos de psiquiatría infantil y juvenil. Los sujetos de entre 6 y 17 años fueron asignados al azar a tres grupos: aquellos con TDAH que fueron tratados con metilfenidato, aquellos con TDAH que no fueron tratados con medicación y un grupo de control sin TDAH. El criterio de valoración principal fue la velocidad de crecimiento en relación con una cohorte de comparación de la misma edad.
El diseño de este estudio es único porque fue el primer estudio prospectivo que comparó directamente a niños y adolescentes con TDAH que recibieron tratamiento a largo plazo con metilfenidato y aquellos que no recibieron farmacoterapia.
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Seguridad y Efectos del Uso Prolongado de Metilfenidato
Entre el 1 de febrero de 2012 y el 31 de enero de 2016, se examinaron 1.410 sujetos (756 en el grupo con metilfenidato, 391 en el grupo sin metilfenidato y 263 en el grupo de control). De ellos, el 76,3% eran hombres y el 23,7% mujeres.
El estudio demostró que el uso prolongado de metilfenidato no se asoció con un crecimiento deficiente ni con un mayor riesgo de síntomas psiquiátricos o neurológicos. En cuanto a los efectos secundarios cardiovasculares, hubo, en promedio, un aumento moderado de la presión arterial sistólica y diastólica y de la frecuencia del pulso con el uso crónico de metilfenidato en comparación con el grupo de control.
Aunque esto no se asoció con problemas de salud, los investigadores recomiendan que los niños y adolescentes que reciben terapia con metilfenidato sean objeto de un seguimiento regular y, en particular, que se registre su presión arterial y frecuencia cardíaca. No se informaron eventos adversos graves durante el estudio.
Efectos Secundarios Comunes del Metilfenidato
Los efectos secundarios más comunes que ocurren con metilfenidato incluyen:
- Insomnio
- Nerviosismo
- Disminución del apetito
- Dolor de cabeza
- Dolor abdominal
- Taquicardia
- Aumento de la presión arterial
- Retraimiento social
- Labilidad emocional
Además, hubo datos heterogéneos que sugirieron un efecto negativo sobre el crecimiento y el peso de los niños y adolescentes tratados. Sin embargo, los datos fueron limitados porque no se incluyeron datos de control de pacientes con TDAH no medicados ni de grupos de control sanos.
Rubifen: Una Opción de Metilfenidato
Rubifen es una de las marcas comerciales de Metilfenidato que hay comercializadas en España, y por tanto, lleva el mismo principio activo que otros como Medikinet, o Concerta.
Características del Rubifen
Pues tiene una serie de peculiaridades importantes que le hace muy útil en algunas circunstancias:
- Rubifen es un comprimido de los típicos, como una aspirina, pero más pequeño. Esto es importante porque supone que se puede partir, machacar y/o disolver en agua si tu hijo no es capaz de tragarlo directamente.
- Tiene varias opciones de dosis (5mg, 10mg y 20mg), pero además, como se puede cortar, puedo usar dosis intermedias o menores si lo necesito con tu hijo (2,5mg, 7,5mg…)
- Tiene una duración de 4h. Esto tiene sus ventajas y sus inconvenientes pero depende principalmente de lo que cada chico necesite.
¿Cómo se usa el Rubifen?
Estas pautas deben estar siempre supervisadas por un especialista, pero seguro que te ayudarán a tener las cosas más claras y ser más autosuficiente.
- Empezar tratamiento: cuando vamos a empezar el tratamiento por primera vez, puede ser necesario usar dosis bajas y de corta duración para valorar la respuesta al mismo antes de decidir la dosis final de mantenimiento y el horario del mismo.
- Chicos con situaciones especiales: Si ha tomado otros tratamientos antes y han aparecido efectos secundarios, puede ser necesario empezar con un medicamento que tenga dosis bajas y poca duración para minimizar esos posibles efectos o ver la respuesta inicial.
- Combinación con otros tratamientos:
- Tomarlo con Medikinet: como has podido leer en mi articulo sobr el Medikinet este tiene una duración de 8 horas. Esto hace que en muchas situaciones se quede corto en horas de efecto y sea necesario aumentar la duración del mismo.
- Tomando Concerta: El problema con Concerta no suele ser la duración. Dura 12 horas pero las primeras 4h es cuando menos efecto realiza. Especialmente los adolescentes tienen problemas en esa primera fase y muchos requieren un suplemento con Rubifen a la vez que toman el Concerta.
- Tomando Elvanse: Esta situación es la menos habitual. Elvanse dura 13 horas, pero tengo algunos pacientes que necesitan más y toman Rubifen a última hora.
- Pautas variables de tratamiento: la duración del Rubifen así como la posibilidad de combinarlo con otros medicamentos para el TDAH le aporta un plus de flexibilidad y versatilidad para individualizar el tratamiento a las necesidades de cada paciente.
- Chicos con Trastorno del Espectro Autista: Con ellos hay que ser muy prudentes a la hora de poner una dosis y subirla. En este tipo de pacientes, el Rubifen tiene un papel relevante al poder usarse dosis bajas y de corta duración.
Consideraciones Finales
La terapia a largo plazo con metilfenidato en niños y adolescentes con TDAH es segura. Sin embargo, los afectados deben someterse a exámenes de seguimiento periódicos. Se debe prestar especial atención a la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Rubifen es uno de los medicamentos más antiguos de los que existen para el TDAH. Tienes muchas opciones de uso para adaptarlo a tus necesidades.
Recuerda, lo fundamental es que aprendas lo máximo posible sobre el TDAH y los tratamientos para elegir la mejor opción para tu hijo.