El paracetamol es un medicamento ampliamente utilizado para reducir la fiebre y tratar el dolor moderado. La mayoría de las mujeres son reacias a tomar medicación durante el embarazo, pero 8 de cada 10 mujeres han tomado paracetamol durante la gestación. Se estima que en EE. UU el 65% de las mujeres embarazadas utilizan el paracetamol y globalmente el 50%.
El paracetamol puede utilizarse para reducir el dolor o la fiebre durante el embarazo, siempre que exista una necesidad clínica, siguiendo la recomendación de utilizar la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible.
🤰Paracetamol estando embarazada🤰
Si tiene dudas sobre cómo tratar la fiebre o el dolor durante el embarazo, si estos síntomas no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia, consulte con su profesional sanitario. Si tiene conocimiento de alguna reacción adversa relacionada con el uso de un medicamento, notifíquelo a través del portal NotificaRAM.
Advertencias y Estudios Recientes
El 22 de septiembre de 2025, la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos publicó una nota de prensa anunciando que reflejará en la información del medicamento la posible asociación entre el uso de paracetamol durante el embarazo y diagnósticos posteriores de autismo o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en la descendencia. No obstante, la propia comunicación de la FDA subraya que no se ha establecido una relación causal y recuerda que el tratamiento de la fiebre durante el embarazo puede ser necesario en determinados casos.
En 2019, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó una señal de seguridad sobre el posible impacto del uso de paracetamol durante el embarazo en el neurodesarrollo de los niños. Según la información actualmente autorizada en la UE, una gran cantidad de datos procedentes de mujeres embarazadas que utilizaron paracetamol durante la gestación indican la ausencia de riesgo de malformaciones en el feto en desarrollo o en los recién nacidos.
“Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes. “Si es necesario, puede utilizarse durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarlo el menor tiempo posible.
Como ocurre con todos los medicamentos, la EMA y las autoridades nacionales competentes de la UE, entre ellas la AEMPS, supervisan de forma continua la seguridad de los medicamentos que contienen paracetamol.
El paracetamol puede utilizarse durante el embarazo siguiendo siempre las instrucciones del prospecto, utilizando la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y durante el menor tiempo posible.
Estudio de Cohorte en Suecia (2024)
En abril de 2024 se publicó un estudio de cohorte de base poblacional que incluyó una muestra de 2.480.797 niños, nacidos entre 1995 y 2019 en Suecia, con seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2021. Tenía como objetivo examinar la asociación entre el uso de paracetamol durante el embarazo con el riesgo de padecer autismo, trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y discapacidad intelectual.
El estudio recopiló de forma prospectiva información sobre uso de paracetamol durante el embarazo a partir de bases nacionales de registros prenatales y de prescripción y se identificaron los diagnósticos de autismo, TDAH y discapacidad intelectual a partir de un registro nacional (National Patient Register), empleando además la dispensación de metilfenidato o atomoxetina para identificar diagnósticos de TDAH.
En los resultados se describe que de los 2.480.797 niños incluidos, 185.909 (7,49%) estuvieron expuestos a paracetamol durante el embarazo. Durante un seguimiento mediano de 13,4 (7,6-19,8) años, 188.929 niños (7,62%) fueron diagnosticados con al menos un trastorno del neurodesarrollo (TDAH, autismo o discapacidad intelectual): 68.584 (2,76%) con autismo, 146.386 (5,90%) con TDAH y 24.554 (0,99%) con discapacidad intelectual.
En los modelos finales ajustados de la muestra poblacional, los niños expuestos al paracetamol tuvieron una probabilidad ligeramente mayor de ser diagnosticados con autismo (hazard ratio [HR]: 1,05 [intervalo de confianza -IC- del 95 %, 1,02-1,08]; valor E: 1,28*) en comparación con los niños no expuestos al paracetamol.
Para los autores el hecho de que los análisis de control de hermanos no encontraran evidencia de que el uso de paracetamol durante el embarazo se asocie con el riesgo de autismo, sugiere que el pequeño aumento en el riesgo de trastornos del neurodesarrollo en los niños observado en modelos estadísticos sin control entre hermanos, podría deberse a factores de confusión no medidos.
Los autores de una sinopsis del estudio comentan que en el estudio de Ahlqvist et al se controlaron una amplia gama de factores de confusión conocidos y que además se utiliza un análisis de hermanos, que es un método válido para controlar factores de confusión desconocidos o no medibles, como riesgos genéticos específicos o exposiciones ambientales. Añaden que al controlar estos factores de confusión desconocidos, el estudio descubrió que el pequeño aumento del riesgo observado en el análisis inicial ya no era evidente.
En otra sinopsis se resalta el hecho de que en este estudio los niños expuestos a paracetamol durante el embarazo presentan un pequeño efecto marginal de padecer TEA (TDAH o discapacidad intelectual), que desaparece al hacer control con hermanos.
Una reciente revisión de la evidencia que incluye entre otros al estudio de Ahlqvist et al también concluye que es poco probable que la exposición intrauterina al paracetamol confiera un aumento clínicamente significativo del riesgo de TDAH o TEA en la infancia. Describe que los estudios que sugieren una asociación entre la exposición intrauterina al paracetamol y el TDAH o TEA en la infancia son heterogéneos y presentan deficiencias metodológicas que deberían impedir que estos hallazgos modifiquen la práctica clínica habitual.
Postura de Organismos Gubernamentales (Septiembre 2025)
En el momento actual (septiembre de 2025) varios organismos gubernamentales se han expresado en relación a la potencial asociación entre la exposición intraútero al paracetamol y el TEA.
- El UK Teratology Information Service (National Health Service, NHS) en un declaración oficial expone que el paracetamol es un fármaco de uso común en mujeres embarazadas y, que, por lo general, es el de elección para tratar el dolor y la fiebre durante el embarazo. Hace referencia a que una revisión de 2025 de la evidencia epidemiológica concluyó que es improbable que la exposición intrauterina al paracetamol confiera un aumento clínicamente significativo del riesgo de TEA, y que la evidencia actual no justifica cambios en las guías clínicas sobre el tratamiento de la fiebre y el dolor durante el embarazo.
- El Director Médico de la European Medicines Agency ha declarado que "El paracetamol sigue siendo una opción importante para tratar el dolor o la fiebre en mujeres embarazadas.
- Food and Drug Administration que en un comunicado anuncia iniciar el proceso para modificar el etiquetado del paracetamol a fin de reflejar la evidencia que sugiere que su uso en mujeres embarazadas podría estar asociado con un mayor riesgo de afecciones neurológicas como el autismo y el TDAH en niños.
Revisión de Estudios Clínicos y Metaanálisis
El consumo de paracetamol por parte de mujeres embarazadas es seguro y no aumenta el riesgo de autismo ni de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) o discapacidad intelectual en los niños. Esta es la conclusión de una nueva revisión exhaustiva estudios clínicos realizada por investigadores de City St George's de la Universidad de Londres (Reino Unido) y publicada en la revista The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health.
El estudio es un metaanálisis de 43 estudios cuyos resultados proporcionan "pruebas sólidas" de que tomar paracetamol durante el embarazo es seguro.De esta forma, rebate al gobierno estadounidense de Donald Trump, que el pasado mes de septiembre sugirió que tomar este fármaco durante el embarazo podía interferir en el desarrollo neurológico de los niños y causar autismo. La afirmación sembró la duda en la opinión pública.
Según explican los autores del nuevo estudio, el gobierno de Trump se basó en informes anteriores que estaban sesgados, no recogían toda la información necesaria para hacer una evaluación de este tipo y no tenían en cuenta a los hermanos o a los antecedentes familiares, que son cruciales.
Comparaciones entre hermanos
En esta revisión, el equipo examinó 43 estudios y comparó los embarazos en los que la madre había tomado paracetamol con los que no.
Los resultados de los estudios se agruparon en dos bloques entre hermanos nacidos de la misma madre, uno en el que la gestante había tomado paracetamol en el embarazo y otro en el que no (un método que ayuda a controlar la genética compartida, el entorno familiar y las características parentales a largo plazo que los estudios tradicionales no suelen tener en cuenta).
En comparación con los embarazos sin exposición al paracetamol, se confirmó que tomar paracetamol durante el embarazo no estaba relacionado con el autismo infantil, el TDAH o la discapacidad intelectual.
En los estudios de comparación entre hermanos, los datos incluyeron 262.852 niños evaluados para el autismo, 335.255 para el TDAH y 406.681 para la discapacidad intelectual.
"Nuestros hallazgos sugieren que las relaciones descritas anteriormente (por la administración Trump) probablemente se expliquen por la predisposición genética u otros factores maternos, como la fiebre o el dolor subyacente, más que por un efecto directo del paracetamol en sí", subraya Asma Khalil, profesora de Obstetricia y Medicina Materno-Fetal en City St George's y directora del estudio.
Khalil es clara: "El paracetamol sigue siendo una opción segura durante el embarazo cuando se toma según las indicaciones. Esto es importante, ya que el paracetamol es el medicamento de primera línea que recomendamos a las mujeres embarazadas con dolor o fiebre, por lo que deben sentirse tranquilas sabiendo que siguen teniendo una opción segura para aliviar sus síntomas".
Los autores esperan que esta revisión ponga fin a las dudas sobre el uso del paracetamol durante el embarazo, porque evitar este fármaco cuando hay dolor o fiebre intensa "puede exponer tanto a la madre como al bebé a riesgos conocidos, en particular la fiebre materna no tratada", advierten.
Un debate zanjado para los expertos
Algunos científicos han destacado la solidez de este metaanálisis, que ha excluido a los estudios de menor calidad y que supone una "revisión sistemática oportuna y bien realizada" sobre el tema, afirma el profesor de la London School of Hygiene & Tropical Medicine, Ian Douglas, a la plataforma de recursos científicos SMC Reino Unido.
Para Steven Kapp, profesor titular de Psicología en la Universidad de Portsmouth (Reino Unido), "como investigador y defensor neurodivergente, creo que una implicación es que la sociedad necesita dejar de meterse en callejones sin salida buscando falsas formas de prevención de las discapacidades del desarrollo. En su lugar, deberíamos centrarnos más en hacer del mundo un lugar mejor para las personas con discapacidad".
Y para Grainne McAlonan, catedrática de Neurociencia Traslacional del King’s College London, "aunque el impacto del anuncio del año pasado fue considerable, espero que los hallazgos de este estudio den por zanjado el asunto", concluye en declaraciones al SMC Reino Unido.
Otros Aspectos a Considerar
Resaltar, por último, que en un boletín de información farmacoterapéutica INFAC publicado en 2025, en el que se revisa el uso de medicamentos en el embarazo, se plantea que el paracetamol es el analgésico de elección para el dolor leve a moderado durante todo el embarazo. También sería el fármaco indicado en caso de fiebre.
Las mujeres embarazadas no necesitan el estrés de cuestionarse si el medicamento más comúnmente utilizado para un dolor de cabeza podría tener efectos de gran alcance en la salud de su hijo. Este estudio, exhaustivo y claro, abordó la cuestión realizando tanto una amplia revisión sistemática de la literatura como un metaanálisis de los estudios elegibles. De manera importante, dio prioridad a los estudios con diseño entre hermanos para tener en cuenta los antecedentes familiares, lo cual es crucial.
Esto confirmó que no existe relación entre tomar paracetamol durante el embarazo y una mayor probabilidad de autismo, TDAH o discapacidad intelectual en la descendencia.
Se trata de una revisión sistemática oportuna y bien realizada, que reúne y analiza todos los estudios relevantes previos diseñados para determinar si el uso de paracetamol durante el embarazo aumenta el riesgo de trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y discapacidad intelectual. Al hacerlo, excluyeron automáticamente estudios de menor calidad y en los que no se tuvieron en cuenta diferencias importantes entre las madres que usan o no paracetamol durante el embarazo.
Estos estudios suelen observar un daño aparente asociado al paracetamol, pero que casi con toda seguridad se debe a diferencias importantes entre las mujeres incluidas, en lugar de estar causado por el paracetamol.
La evidencia respalda la conclusión de D’Antonio y sus colegas de que Tylenol/paracetamol no causa autismo, TDAH ni discapacidad intelectual. Su rigor científico incluyó el control de factores de confusión, como tener un hermano con la condición, ya que estas neurodivergencias se dan en familias.
Los padres de niños con discapacidad pueden ser más propensos a tomar paracetamol debido a dolores relacionados con el estrés de la crianza o con sus propias afecciones crónicas (que es más probable que tengan los padres neurodivergentes).
Como investigador y defensor neurodivergente, creo que una implicación es que la sociedad necesita dejar de meterse en callejones sin salida buscando falsas formas de prevención de las discapacidades del desarrollo.