El virus respiratorio sincitial (VRS) es la causa más frecuente de infecciones respiratorias agudas en la infancia.
Micrografía electrónica de transmisión del virus respiratorio sincitial (VRS). Fuente: Wikipedia.
Se estima que hasta el 90% de los niños se infectan durante los dos primeros años de vida. Todas las personas antes de los 2 años de edad adquieren esta infección en algún momento, pudiendo llegar a ser grave. El virus respiratorio sincitial (VRS) es la principal causa de infecciones en las vías respiratorias inferiores en la población infantil menor de un año, especialmente bronquiolitis y neumonía.
En Euskadi, los picos de contagio suelen registrarse entre finales de otoño e invierno.
Recomendaciones de vacunación frente al VRS durante el embarazo
Con la llegada de septiembre arranca la recomendación de vacunación frente al VRS durante el embarazo. Entre septiembre y enero, se aconseja la vacunación a las embarazadas entre las semanas 24 y 36 de gestación, mientras que entre octubre y marzo se recomienda proteger directamente a los recién nacidos.
La vacunación contra el VRS ya está aprobada en nuestro país, pero aún no se ha incorporado al calendario oficial de vacunación de las mujeres embarazadas. No obstante, en consultas de ginecología y pediatría, las futuras madres pueden informarse y valorar con su especialista la mejor estrategia para proteger a su bebé.
Aunque la mayoría de las mujeres han estado expuestas al VRS en la infancia, los anticuerpos adquiridos de forma natural no garantizan suficiente protección al bebé. “Administrar la vacuna a la madre durante el embarazo aumenta temporalmente sus niveles de anticuerpos y estos se transmiten al feto.
El ginecólogo recuerda que, pese a la vacunación materna, en algunos casos también se recomienda la vacunación. “Esto ocurre, por ejemplo, cuando el parto se produce antes de 14 días tras recibir la vacuna, ya que no ha habido tiempo para la transferencia de anticuerpos”, explica.
Nirsevimab: Una opción preventiva
Antes de la comercialización de nirsevimab, para los bebés sanos no existía ninguna vacuna ni otras estrategias preventivas. Lo único que se podía hacer era evitar el contacto directo del bebé con familiares y amigos con síntomas catarrales, lavarse las manos frecuentemente con jabón, limpiar frecuentemente las superficies que los bebés toquen y compartan con sus hermanos/as, así como cubrirse la boca al toser o estornudar.
Nirsevimab (Beyfortus®) es un anticuerpo monoclonal de larga duración que va dirigido específicamente frente a una proteína del VRS.
Una vacuna estimula nuestro sistema de defensas para que éste produzca de manera activa su propia respuesta, tanto de anticuerpos como celular. La vacuna precisa de un tiempo tras su administración para que la persona comience a estar protegida.
En cambio, cuando administramos un anticuerpo monoclonal, administramos directamente los anticuerpos y la respuesta es desde el día 0, protegiendo a su hijo/a durante el periodo más peligroso respecto al VRS, que es la primera temporada (de octubre a marzo).
Los estudios antes de su comercialización demostraron que una única dosis es eficaz, al menos, durante 5 meses.
Primera vacuna que protege a recién nacidos contra el VRS
Durante la temporada 2023-2024, España lideró la investigación a escala mundial en para evaluar la efectividad de esta medida. El primer estudio se realizó en la Región de Murcia en colaboración con Comunidad Valenciana y Valladolid.
Este estudio, así como otros realizados posteriormente en otras comunidades y otros países que muestran una efectividad similar a la eficacia de los estudios antes de la comercialización de nirsevimab, todos ellos en torno al 80 % para prevenir hospitalizaciones por VRS.
En España, en la temporada 2023-2024 se vio una considerable disminución en las hospitalizaciones por VRS en menores de 1 año comparado con la temporada 2022-2023. En el grupo de menores de 1 año, se han estimado entre 7.510 y 10.213 hospitalizaciones evitadas.
Seguridad de Nirsevimab
Sí. Nirsevimab es muy seguro. La reacción adversa más frecuentemente descrita (menos del 1 %) es una erupción cutánea que puede aparecer en los 14 días siguientes a su administración; esta erupción se describe como unas manchitas, a veces palpables, de manera generalizada por el cuerpo.
No suele ser preocupante, ya que siempre es de intensidad leve-moderada.
Recibir nirsevimab no impide que, en caso de contacto con VRS, se produzcan defensas propias. Dado que las primeras infecciones por VRS que ocurren a menor edad son las más graves, es de esperar una menor gravedad, al producirse un retraso en la edad en la aparecerían los síntomas.
El bebé estará protegido en la época de la vida en la que es más sensible a complicaciones. La infección de vías respiratorias bajas por el VRS es más probable que sea más grave en la primera infección y en los bebés de menor edad, suponiendo los bebés de menos de 6 meses el 60 % del total de los ingresos en menores de 5 años. Además, los bebés de menos de 3 meses suponen 2 de cada 3 ingresos en menores de 6 meses.
Administración de Nirsevimab en la Región de Murcia
En la Región de Murcia, la campaña comenzará el lunes 29 de septiembre de 2025.
Los bebés nacidos fuera de temporada y antes de que se inicie la campaña se inmunizarán en la última semana de septiembre y primeras semanas de octubre solicitando cita en su centro de salud o puesto de vacunación habitual.
En aquellos bebés nacidos en temporada es tremendamente importante la inmunización precoz, dado que a menor edad mayor probabilidad de casos graves. Es por esto que nirsevimab se administrará en todas las maternidades de la Región de Murcia (públicas y privadas) en las primeras 48 horas tras el nacimiento, previo al alta hospitalaria de la maternidad.
Es importante que conozca que en torno al 3 % de los niños/as inmunizados en la campaña 2024-2025 no lo hicieron en la maternidad antes del alta, sino posteriormente en su centro de salud o puesto de vacunación habitual, a una edad media de 22 días. Es muy importante saber que esos niños estuvieron a riesgo de manera innecesaria.
Dado que la gran mayoría de esos niños/as se encuentran en seguimiento hospitalario, contactarán con ustedes desde su hospital de referencia. Sigan las indicaciones del pediatra que lleva el seguimiento de su hijo desde la consulta hospitalaria.
Dosis de Nirsevimab
La gran mayoría de los niños/as recibirá un único pinchazo en el muslo. Los bebés de menos de 5 kg recibirán una única dosis de 50 mg, mientras que aquellos que pesen 5 kg o más recibirán una única dosis de 100 mg.
Si su bebé presenta alguna de las condiciones de riesgo anteriormente mencionadas y es su segunda temporada, es decir, tiene entre 12 y 23 meses de edad, si además pesa 10 kg o más, recibirá 200 mg mediante dos inyecciones de 100 mg en el mismo momento.
Administración con otras vacunas
Sí. Nirsevimab puede administrarse con las vacunas infantiles, tanto las de calendario como las no financiadas, en caso de que coincidan en el tiempo, incluso con la vacuna y la gammaglobulina que se administran al nacimiento en los hijos de madre con hepatitis B.
Disponibilidad de Nirsevimab
No. Las dosis actualmente solo se han adquirido dosis por parte de los Programas de Vacunaciones de las distintas comunidades autónomas para proteger a los bebés con mayor riesgo y no es posible comprarlo en una farmacia.
Tabla resumen de la administración de Nirsevimab
| Grupo de edad | Peso | Dosis | Administración |
|---|---|---|---|
| Menores de 12 meses | Menos de 5 kg | 50 mg | Única inyección en el muslo |
| Menores de 12 meses | 5 kg o más | 100 mg | Única inyección en el muslo |
| Entre 12 y 23 meses (con condiciones de riesgo y segunda temporada) | 10 kg o más | 200 mg | Dos inyecciones de 100 mg en el mismo momento |