Febrectal Lactantes es un medicamento que pertenece al grupo de los analgésicos y antipiréticos. Se utiliza para el tratamiento ocasional del dolor leve a moderado y la fiebre, especialmente en niños en los que la administración por vía oral se halla dificultada (por ejemplo, por náuseas o vómitos).
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¿Para quién está indicado este tratamiento?
Febrectal Lactantes está indicado en lactantes y niños cuyo peso corporal sea superior a 10 Kg.
Si estás embarazada o en periodo de lactancia, crees que podrías estar embarazada o tienes intención de quedarte embarazada, consulta a tu médico antes de tomar este medicamento.
Modo de Empleo y Posología
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día. En general, se administrarán 15 mg de paracetamol por Kg de peso corporal, cada 6 horas o 10 mg/Kg cada 4 horas. Para menores de dos años la dosis debe ser establecida individualizadamente por el médico, según la edad y el peso.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
- Lactantes y niños con peso superior a 10 kg (desde aproximadamente 1 año de edad): 1 supositorio (150 mg de paracetamol) cada 6 horas y dependiendo del peso del niño hasta un máximo de 4 ó 5 supositorios en 24 horas.
- Lactantes y niños con peso superior a 15 kg (desde aproximadamente 3 años de edad): 1 supositorio (150 mg de paracetamol) cada 4 horas y hasta 6 supositorios en 24 horas.
- En niños con peso >20 kg (desde aproximadamente 5 años de edad): pueden administrarse 2 supositorios cada vez, existen no obstante presentaciones con dosis más apropiadas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es un medicamento especial para lactantes con acción analgésica y antipirética que alivia los síntomas relacionados con la fiebre y el dolor leva a moderado.
¿Cómo se aplican los supositorios?
Vía rectal.
Tras sacar el supositorio del envase, introdúcelo profundamente en el recto. Si el supositorio está demasiado blando para utilizarlo, enfríalo en la nevera durante 30 minutos o ponlo bajo el chorro de agua fría antes de quitar la envoltura o, si fuera necesario, después para evitar su reblandecimiento.
Debe usarse el supositorio completo. No fraccionar los supositorios antes de su administración.
Reprime la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.
Si en el momento de la administración notas resistencia, debes interrumpir el tratamiento y consultar a tu médico.
Duración del tratamiento
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.
Supositorios para el tratamiento de los síntomas del dolor leve a moderado y la fiebre en lactantes a partir de 10 kg de peso.
Se recomienda enfriar en la nevera unos 30 minutos antes de la aplicación, para evitar que se reblandezca.
Composición de Febrectal Lactantes
- Principio activo: Cada supositorio contiene 150 mg de Paracetamol.
- Excipientes: Sílice coloidal anhidra y Glicéridos semisintéticos sólidos.
Acción y Mecanismo
El paracetamol es un derivado del para-aminofenol, con actividad analgésica y antipirética.
- Efecto analgésico: Su mecanismo de acción no está totalmente esclarecido, pero parece estar mediado fundamentalmente por la inhibición de la ciclooxigenasa a nivel central, especialmente la COX-2, disminuyendo la síntesis de prostaglandinas.
- Efecto antipirético: Actúa sobre el centro termorregulador hipotalámico, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y los efectos del pirógeno endógeno, dando lugar a vasodilatación periférica, aumento del flujo sanguíneo a la piel e incremento de la sudoración, que contribuyen a la pérdida de calor.
A igualdad de dosis se considera que tiene una potencia analgésica y antipirética similar al ácido acetilsalicílico (AAS). Los efectos son máximos a las 1-3 h y se prolongan durante 3-4 h.
A diferencia del AAS y otros AINE no presenta una actividad antiinflamatoria apreciable, salvo en algunas patologías no reumáticas, si bien no es importante. Una ventaja frente a AINE es que no solo no inhibe la síntesis de prostaglandinas a nivel gástrico, sino que parece aumentarla, por lo que no da lugar a efectos gastrolesivos. De igual manera, carece de efectos antiagregantes plaquetarios.
Precauciones y Advertencias Especiales
- Aunque no reduce considerablemente la inflamación, se han obtenido efectos muy positivos en procesos artríticos de rodilla, probablemente debido a su efecto analgésico.
- Monitorización:
- Funcionalidad renal y hemograma en pacientes tratados durante periodos prolongados de tiempo.
- Funcionalidad hepática a nivel basal y de forma periódica en pacientes con riesgo elevado de hepatotoxicidad.
Contraindicaciones
- Alergia a paracetamol o a cualquier otro componente del medicamento.
- Enfermedad hepática grave y activa.
Posología en Insuficiencia Hepática
Usar sólo bajo control médico, evaluando la funcionalidad hepática al inicio del tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Se recomienda evitar dosis superior a 2 g/24 h (vía oral) o 3 g (i.v.), con un intervalo mínimo de al menos 8 h.
Posología en Insuficiencia Renal
Vía rectal:
- CLcr 10-50 ml/min: reducir la dosis a 500 mg/6h.
- CLcr < 10 ml/min: reducir la dosis a 500 mg/8h.
Efectos Adversos
Febrectal lactantes puede producir efectos adversos, al igual que ocurre con el resto de medicamentos, lo cuál no quiere decir que todas las personas los vayan a sufrir.
- Efectos adversos raros: hipotensión, malestar, aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Interacciones con Otros Medicamentos
En general, no se espera que las interacciones con paracetamol sean graves, debido a su uso puntual. Sólo en aquellos pacientes tratados con dosis altas, especialmente si existen otros factores de riesgo de hepatotoxicidad, o en tratamientos de larga duración es de esperar que las interacciones tengan significancia clínica.
- AINE: El paracetamol se emplea habitualmente en combinación con otros analgésicos, como ibuprofeno, para el tratamiento de procesos febriles en niños No obstante, hay que tener en cuenta que su administración junto con AINE o salicilatos a altas dosis y durante periodos prolongados de tiempo podría incrementar el riesgo de daño renal.
- Anticoagulantes orales: Al contrario que ocurre con los AINE y el ácido acetilsalicílico, el paracetamol no presenta actividad antiagregante plaquetaria ni afecta per se a la coagulación sanguínea, motivo por el cuál se emplea como fármaco analgésico de elección en pacientes tratados con anticoagulantes orales.
- Fármacos hepatotóxicos: El paracetamol a altas dosis ejerce un efecto hepatotóxico. Se recomienda evitar su administración conjunta con otros fármacos hepatotóxicos, así como con alcohol.
Uso en el Embarazo y la Lactancia
El paracetamol por vía oral, a las dosis recomendadas y utilizado puntualmente, se considera un analgésico/antipirético seguro durante el embarazo.
El paracetamol se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna, alcanzándose concentraciones en leche de 10-15 mcg/ml (similares a las plasmáticas) al cabo de 1-2 h tras una dosis de 650 mg p.o.
La Academia Americana de Pediatría y la Organización Mundial de la Salud consideran al paracetamol compatible con la lactancia materna.
Consejos al Paciente
- Se puede tomar con o sin alimentos. La administración sin alimentos acelera los efectos analgésicos, pero no su intensidad.
- No sobrepasar las dosis recomendadas, ni utilizar durante más de 10 días sin que lo recomiende un médico. Suspender el tratamiento en cuanto desaparezcan los síntomas.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico en caso de que el dolor continúe tras 5-10 días de tratamiento (3-5 días en niños; 2 días en caso de dolor faríngeo), la fiebre se prolongue durante más de 3 días, o los síntomas empeoren o aparezcan otros nuevos.
Disponibilidad y Precio
Febrectal Lactantes 150 mg se presenta en envases de 6 supositorios.
El precio máximo de venta al público marcado bajo control de las autoridades sanitarias españolas para este medicamento es: 1,55€.
| Peso del niño | Edad Aproximada | Dosis | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| 10 kg | 1 año | 1 supositorio | Cada 6 horas (máx. 4-5 supositorios/día) |
| 15 kg | 3 años | 1 supositorio | Cada 4 horas (máx. 6 supositorios/día) |
| 20 kg | 5 años | 2 supositorios | Cada 4-6 horas |