Este artículo proporciona información detallada sobre la seguridad y el uso de Ruscus Llorens, una pomada rectal utilizada para el tratamiento de hemorroides, especialmente en el contexto del embarazo.
¿Qué es Ruscus Llorens?
Ruscus Llorens es una pomada rectal que pertenece al grupo de medicamentos de uso tópico para el tratamiento de hemorroides, que contienen corticoesteroides. Contiene principios activos que contribuyen al alivio de los síntomas de las hemorroides:
- Prednisolona: Un corticosteroide con actividad antiinflamatoria.
- Ruscogenina: Tonifica los vasos sanguíneos y evita la formación de coágulos.
- Cincocaína: Un anestésico local para el dolor.
- Óxido de zinc: Protector de la piel.
- Levomentol: Para aliviar el picor.
Cada gramo de pomada contiene:
- Zinc óxido 100 mg (10%)
- Prednisolona 1,5 mg (0,15%)
- Ruscogenina 8 mg (0,8%)
- Cincocaína hidrocloruro 5 mg (0,5%)
- Levomentol 2 mg (0,2%)
Además, contiene excipientes como macrogol 4000, macrogol 400, alcohol cetílico, edetato disódico, mezcla de ésteres de parahidroxibenzoatos y agua purificada.
Indicaciones Terapéuticas
Ruscus Llorens está indicado en el tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y picor (prurito) anal asociado a hemorroides en adultos.
Posología y Administración
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Se recomienda hacer las aplicaciones después de la evacuación intestinal y aseo personal. Antes de la aplicación debe lavarse cuidadosamente la zona afectada con agua templada y jabón suave, y secarla.
A continuación, aplíquese con una gasa limpia una cantidad de pomada del tamaño de 1 ó 2 guisantes (equivalente a 0,5 - 1 cm) en la zona anal y/o rectal, una o dos veces al día. En caso de hemorroides internas debe usar la cánula que acompaña al envase enroscándola en el tubo e insertando la punta en el ano. A continuación, aplique una pequeña cantidad de pomada (1 - 2 cm) ejerciendo una ligera presión en el tubo. La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido.
No debe utilizar Ruscus Llorens durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o persisten a los 7 días, debe consultar al médico o farmacéutico.
Contraindicaciones
No use Ruscus Llorens si:
- Es alérgico a prednisolona, ruscogenina, cincocaína hidrocloruro, óxido de zinc o levomentol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
- Tiene hemorroides sangrantes.
- Tiene infecciones por bacterias (por ejemplo, tuberculosis), virus (por ejemplo, herpes) o por hongos en la región a tratar.
Advertencias y Precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ruscus Llorens:
- En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspender el empleo de la pomada y, si es necesario, el médico le instaurará tratamiento adecuado.
- Evitar el contacto con los ojos o alrededor de los mismos y con otras mucosas (ej. la boca).
- La aplicación de corticoides en áreas extensas, el uso prolongado, o bien con vendaje oclusivo o pañales, puede dar lugar a que se presenten efectos en otras partes del cuerpo distintas de la zona a tratar.
- Si presenta infección en el área a tratar, consulte antes a su médico, quien le indicará un tratamiento específico.
- Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
- Deben tener precaución las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados o con la mucosa dañada, ya que pueden ser más sensibles a los efectos adversos sistémicos.
Este medicamento contiene un componente, prednisolona, (glucocorticoide) que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
No administrar a niños menores de 18 años.
Ruscus Llorens y el Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El uso de Ruscus Llorens pomada durante el embarazo, debe reservarse a casos en los que el beneficio terapéutico sea superior al posible riesgo. Su médico decidirá si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Ruscus Llorens tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Un sumario de evidencia del "Teratology Information Service" británico de 2016 comenta que aunque ninguno de estos fármacos está aprobado para su uso en la embarazada, se emplean de forma habitual basándose en que los tratamientos son cortos y, al ser la aplicación local, es poca la cantidad que llega al feto. Además, debido a que las hemorroides suelen aparecer después del primer trimestre, no se espera que aumente el riesgo teratogénico con su empleo. De hecho, indica que el uso de estos tratamientos tópicos no se considera un motivo médico para la interrupción del embarazo ni requiere monitorización fetal adicional.
Efectos Adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A las dosis recomendadas, la aplicación local según lo recomendado raramente se asocia con la aparición de efectos adversos sistémicos (en zonas distintas a la de aplicación). En casos aislados pueden aparecer reacciones adversas de carácter local debidas principalmente a hipersensibilidad al preparado, incluso sensibilidad a la luz del sol (fotosensibilidad), sobre todo cuando se utiliza en zonas extensas de la piel o en tratamientos prolongados.
Puede aparecer quemazón, picor, irritación, sequedad, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (ablandamiento), etc. en la zona alrededor del ano. Si se manifiestan alguna de las reacciones adversas mencionadas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico.
Con los corticoides tópicos, como uno de los componentes de este medicamento, se pueden producir también otros efectos adversos:
- Poco frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): visión borrosa.
- Con frecuencia no conocida exactamente a partir de los datos disponibles, especialmente en tratamiento en áreas extensas o con vendaje oclusivo: infección en la piel; atrofia de la piel, dilatación de vasos sanguíneos pequeños, estrías cutáneas, acné, enrojecimiento, hormigueo en manos, pies u otras zonas, inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral), cambios en el color de la piel, cataratas, disminución de la frecuencia cardíaca.
Sobredosis
El uso excesivo de corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos. En caso de ingestión accidental del contenido del tubo, podrían producirse síntomas como vómitos, diarrea, mareos, entre otros. Se recomienda beber una buena cantidad de agua u otro líquido acuoso y realizar tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, o acuda a un centro médico indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
| Componente | Función |
|---|---|
| Prednisolona | Antiinflamatorio |
| Ruscogenina | Vasotónico |
| Cincocaína | Anestésico local |
| Óxido de Zinc | Protector de la piel |
| Levomentol | Alivia el picor |