La combinación de amoxicilina y ácido clavulánico (AAC) es un fármaco ampliamente utilizado en pediatría para tratar diversas infecciones bacterianas. Es considerado generalmente seguro, aunque es importante conocer sus posibles efectos secundarios y las dosis adecuadas para niños.
Cómo CALCULAR la dosis de AMOXICILINA MAD ACIDO CLAVULÁNICO en niños
¿Qué es la Amoxicilina con Ácido Clavulánico?
La AAC es una penicilina semisintética combinada con un inhibidor de las betalactamasas, introducida en 1981. La amoxicilina es un antibiótico que pertenece al grupo de las penicilinas y actúa bloqueando la síntesis de la pared celular bacteriana, mientras que el ácido clavulánico inhibe las betalactamasas, enzimas producidas por algunas bacterias que las hacen resistentes a la amoxicilina.
Está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles:
- Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo ORL), en particular sinusitis, otitis media o amigdalitis recurrente.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas (especialmente si se consideran graves) y bronconeumonía.
- Infecciones del tracto genito-urinario e infecciones abdominales, en particular cistitis y sepsis intraabdominal.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales y abscesos dentales con celulitis diseminada.
Dosis y Administración en Niños
La dosificación se realiza en base a la amoxicilina. Las proporciones de clavulánico son muy variables. En España, las presentaciones comercializadas actualmente son de ratios 4:1 (suspensión), 7:1 (comprimidos y sobres) y 8:1 (suspensión) para las formulaciones orales y 5:1 y 10:1 para las intravenosas.
Dosis Máximas Establecidas:
- Amoxicilina: 3 g/día, sin superar dosis máxima de ácido clavulánico.
- Clavulánico: 15 mg/kg/día, sin superar 375 mg/día.
Usos Clínicos y Dosis Recomendadas en Pediatría
La siguiente tabla resume los usos clínicos, dosis y proporciones recomendadas de amoxicilina/clavulánico en pediatría:
| Indicaciones > 3 meses | Amoxicilina/Clavulánico (mg/kg/día) (n.º de dosis, oral) | Amoxi/Clav (iv) |
|---|---|---|
| Portador de SGA, IR graves | 40 mg/10mg (3) | |
| Sinusitis, OMA, bronquitis con alta tasa R del S. pneumoniae | 80-90 mg/9-15 mg (2-3) | |
| Sinusitis, OMA, bronquitis con baja tasa de R del S. pneumoniae | 45-60 mg/5,6-7,5 mg (2) o 35-40 mg/9-10 mg (3) | |
| Infecciones de piel y tejidos blandos leves (Impétigo, impétigo bulloso, celulitis), Mordeduras leves | 50-60 mg/6,2-7,5 mg (2-3) o 25-35 mg/6-9 mg (3) | |
| Infecciones de piel y tejidos blandos graves (Impétigo, impétigo bulloso, celulitis), Mordeduras graves | 35-40 mg/9-10 mg (3) | |
| Profilaxis mordeduras mamíferos y humanos | 50 mg/6,2 mg(2) o 25 mg/6,2 mg (3) | |
| Infecciones de orina por enterobacterias sensibles (E. coli, etc.) | 35-40 mg/9-10 mg (3) | |
| Infecciones graves que precisan dosis altas de amoxicilina | 75-150mg/7,5-15 mg(3-4) | |
| Infecciones graves que no precisan dosis altas de amoxicilina | 75 mg/15 mg(3-4) |
- Se recomienda administrar con el inicio de las comidas para reducir la posible intolerancia gastrointestinal y optimizar la absorción de amoxicilina/ácido clavulánico.
Ajuste en Insuficiencia Renal:
- ClCr = 10-30 ml/min: 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 12 horas (en <12 años).
- ClCr <10 ml/min: 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 24 horas (en <12 años).
- Pacientes sometidos a hemodiálisis: 15/3,75 mg/kg/día (empleando sobres), más otra dosis idéntica durante la hemodiálisis y otra idéntica al final de esta (en <12 años).
Contraindicaciones y Precauciones
- Alergia al fármaco o a betalactámicos.
- Pacientes con antecedentes de ictericia o insuficiencia hepática grave.
- El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad.
- En pacientes con disfunción hepática se recomienda monitorizar periódicamente la función hepática.
- Tratamientos prolongados: vigilar función renal, hepática y hematopoyética.
- Pueden aparecer convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciben dosis altas.
- Se debe evitar en caso de sospecha de mononucleosis infecciosa ya que la aparición de erupción morbiliforme se ha asociado a esta afección tras el uso de amoxicilina.
Advertencias sobre Excipientes:
- Precaución en pacientes con fenilalinemia (excipiente aspartato) y malabsorción de glucosa/galactosa (excipiente maltodextrina).
- La aparición al inicio del tratamiento de un eritema febril generalizado asociado a pústula puede ser un síntoma de pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
- Se deben usar métodos enzimáticos glucosa oxidasa para el análisis de glucosa en orina ya que pueden aparecer resultados falsos positivos con métodos no enzimáticos.
- Puede causar una unión no específica de IgG y albúmina por las membranas de los glóbulos rojos dando falsos positivos en el test de Coombs.
Efectos Secundarios
En general, las reacciones adversas son poco comunes y generalmente de naturaleza débil y transitoria.
- Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas y vómitos.
- Infecciones: candidiasis mucocutánea.
El resto son poco frecuentes y de frecuencia desconocida:
- Trastornos hematológicos: leucopenia, trombocitopenia, alargamiento tiempo protrombina.
- Trastornos hipersensibilidad: edema angioneurótico, anafilaxia, erupción cutánea, eritema multiforme, síndrome de Steven Johnson.
- Trastornos sistema nervioso: mareo, cefalea.
- Trastornos hepatobiliares: aumento de las transaminasas, hepatitis.
- Trastornos renales y urinarios: cristaluria.
Muy raramente se ha descrito alteración en la coloración de los dientes en niños tratados con la suspensión. Una correcta higiene bucal puede ayudar a prevenir esta alteración ya que normalmente se puede eliminar con el cepillado.
Interacciones Medicamentosas:
- Anticoagulantes orales: vigilar INR o tiempo de protrombina y ajustar dosis.
- Probenecid: incrementa la concentración sérica de amoxicilina. Vigilar si uso concomitante.