Desloratadina en Lactantes: Usos, Precauciones y Alternativas

La desloratadina es un antihistamínico de segunda generación que se utiliza para el tratamiento de los síntomas de alergia y urticaria. A diferencia de los de primera generación, no suele producir somnolencia, al verse limitada su acción sobre el sistema nervioso central.

¿Qué es la Desloratadina y para qué se utiliza?

El principio activo de Desloratadina es la desloratadina. Concretamente, cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de desloratadina. Desloratadina 5 mg de Ratiopharm es un medicamento presentado en forma de comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.

Su uso alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo), entre los cuales se incluyen estornudos, moqueo o picor nasal. También se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria idiopática crónica (enfermedad de la piel de causa desconocida), diagnosticada inicialmente por su médico.

Administración y Dosificación

La dosis de desloratadina en adultos es de 1 comprimido una única vez al día. Se recomienda administrar más o menos a la misma hora que todos los días, e independientemente de los alimentos.

Los comprimidos bucodispersables se sacarán con cuidado de su blíster, despegando la lámina que protege cada alveolo. Con las manos secas, para evitar su disgregación al cogerlo, se introduce dentro de la boca donde se produce la dispersión del comprimido.

En niños se pueden usar diferentes tipos de antihistamínicos:

En niños se pueden usar:

Nombre genéricoNombre comercialPresentaciónEdad recomendadaDosis
DesloratadinaAerius®, Dasselta®Jarabe 0,5 mg/ml
Comp. 5 mg
Comp. bucodispersables 5 mg
A partir de 1 año1 a 5 años: 1,25 mg (2,5 ml) una vez al día.
6 a 11 años: 2,5 mg (ó 5 ml) una vez al día.
A partir de 12 años: 5 mg (ó 10 ml una vez al día).

🔴 DESLORATADINA | PARA QUÉ SIRVE, EFECTOS SECUNDARIOS, MECANISMO DE ACCIÓN Y CONTRAINDICACIONES

Precauciones y Advertencias

I.R. severa; niños < 2 años: considerar la ausencia de infección en tracto respiratorio superior o de anormalidades estructurales, historial, exámenes físicos y pruebas de laboratorio y cutáneas; seguridad y eficacia no establecida en niños < 1 año; experiencia clínica de eficacia limitada en niños de 6 -11 años y adolescentes 12-17 años; precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas (sobre todo niños pequeños al ser más susceptibles de desarrollar nuevas crisis), suspender el tto.

Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene lactosa.

Precauciones especiales:

  • [INSUFICIENCIA RENAL]: En pacientes con insuficiencia renal grave se puede producir una disminución del aclaramiento, con la consiguiente acumulación de la desloratadina, por lo que se recomienda extremar las precauciones y reajustar la posología si fuera necesario
  • [INSUFICIENCIA HEPATICA]: La desloratadina se metaboliza intensamente en el hígado. En caso de insuficiencia hepática puede producirse un aumento de la concentración plasmática, con el consiguiente riesgo de efectos adversos. Puede ser necesario un reajuste posológico en estos pacientes según el grado de funcionalidad hepática.
  • [EPILEPSIA]: Se debe tener precaución en pacientes epilépticos, ya que los antihistamínicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradójicas de hiperexcitabilidad, incluso a dosis terapéuticas, por lo que podrían disminuir el umbral de convulsiones.

Desloratadina y Embarazo

La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Se ha detectado desloratadina en recién nacidos lactantes de madres tratadas. Se desconoce el efecto de desloratadina en recién nacidos/niños.

Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de desloratadina durante el embarazo, salvo bajo estricta recomendación médica.

Efectos Secundarios

Al igual que sucede con todos los medicamentos, Desloratadina Ratiopharm puede producir efectos adversos. Los efectos secundarios de la desloratadina suelen ser leves y transitorios, y normalmente están relacionados con la dosis.

En ensayos clínicos, la desloratadina dio lugar a reacciones adversas sólo en un 3% más de pacientes que el placebo. Las reacciones adversas más comunes son:

  • Digestivas: Es rara la aparición de [SEQUEDAD DE BOCA] (0,8%). También se han descrito casos de [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREÑIMIENTO], [DIARREA] o [DOLOR EPIGASTRICO].
  • Hepáticas: Se han descrito casos de [AUMENTO DE TRANSAMINASAS], [HEPATITIS] e [HIPERBILIRRUBINEMIA].
  • Neurológicas/psicológicas: Es rara la presencia de [CEFALEA] (0,6%). También se describen algunos casos de [SOMNOLENCIA] ligera, [DESORIENTACION], [DESCOORDINACION PSICOMOTRIZ], [MIASTENIA], [VERTIGO]. Se han recogido casos puntuales de [EXCITABILIDAD] paradójica, sobre todo en niños pequeños, con [INSOMNIO], [NERVIOSISMO], [TEMBLOR], [IRRITABILIDAD], [EUFORIA], [DELIRIO], palpitaciones e incluso [CONVULSIONES].
  • Cardiovasculares: En ocasiones puntuales se pueden producir [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES] y otras [ARRITMIA CARDIACA] como [EXTRASISTOLE] o [BLOQUEO CARDIACO]. También se ha descrito [HIPOTENSION] o [HIPERTENSION ARTERIAL]. Frecuencia no conocida, [PROLONGACION DEL INTERVALO QT], [ARRITMIA CARDIACA] y [BRADICARDIA].
  • Genitourinarias: Se han observado casos de [DISMENORREA].
  • Hematológicas: Raramente podría aparecer [ANEMIA HEMOLITICA], [AGRANULOCITOSIS], [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA] o [PANCITOPENIA].
  • Oculares: Raramente podría aparecer [GLAUCOMA] y [TRASTORNOS DE LA VISION] como [VISION BORROSA] o [DIPLOPIA].
  • Alérgicas/dermatológicas: Pueden aparecer [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] tras la administración sistémica de antihistamínicos. También pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la exposición intensa a la luz solar, con [DERMATITIS], [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] y [ERITEMA].

Interacciones Medicamentosas

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. No se han observado interacciones medicamentosas con desloratadina. La utilización de desloratadina junto con alcohol no ha demostrado aumentar la sedación.

Debido a los efectos antialérgicos de este medicamento, podría dar falsos negativos en pruebas dérmicas de hipersensibilidad a extractos antigénicos.

Sobredosis

Existen pocos datos sobre intoxicaciones con desloratadina. En un ensayo clínico en el que se administraron 45 mg de desloratadina no se apreciaron reacciones adversas. El perfil de reacciones adversas asociado a la sobredosis en pacientes pediátricos, es similar al observado a dosis terapéuticas, pero la magnitud de los efectos puede ser mayor.

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