Los trastornos del sueño son un problema creciente en la pediatría, afectando hasta al 25% de los niños y adolescentes sanos. Estos trastornos pueden tener un impacto significativo en su desarrollo físico, cognitivo y emocional. En la búsqueda de posibles tratamientos, la melatonina ha emergido como el fármaco de elección.
Este artículo aborda el uso de gotas tranquilizantes para niños, analizando sus ingredientes, posibles efectos secundarios y alternativas disponibles, incluyendo productos naturales como la melatonina y medicamentos como Actithiol.
Actithiol: Un Expectorante y Mucolítico
Actithiol es un jarabe a base de carbocisteína y, en algunas formulaciones, prometazina (un antihistamínico). Se utiliza como expectorante y mucolítico para aliviar el exceso de moco y flemas, facilitando su expulsión en procesos agudos del tracto respiratorio.
¿Qué es Actithiol y para qué sirve?
Es un jarabe a base de carbocisteína, expectorante y mucolítico. Se toman 10 ml tres veces al día, siempre antes de las comidas. Se aconseja además siempre beber mucho agua mientras se está realizando el tratamiento.
La carbocisteína es un mucolítico que fluidifica y disminuye la viscosidad del moco para facilitar su eliminación.
Dosis recomendada de Actithiol
- Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cucharada grande de 10 ml cada 12 horas antes de las comidas, pudiendo aumentar la dosis sin sobrepasar las 4 cucharadas al día.
- Niños mayores de 5 años: 1 dosis de 5 ml del vaso dosificador 3 a 5 veces al día.
- Niños de 2 a 5 años: 1 dosis de 5 ml del vaso dosificador 2 a 3 veces al día.
Se aconseja emplear la cuchara que se incluye en el envase para una dosificación correcta.
Si los síntomas empeoran o si persisten más de 5 días, debe consultar con su médico. No debe tomar más dosis de la recomendada.
Ingredientes de Actithiol
El principio activo de Actithiol Mucolítico adultos 50 mg/ml solución oral es carbocisteína. Cada ml de solución oral contiene 50 mg de carbocisteína.
Los demás componentes son: sacarosa, etanol, tartrazina (E-102), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), propilenglicol (E-1520), aroma de vainilla y agua purificada.
Precauciones con Actithiol
Los antihistamínicos producen somnolencia por lo que no está indicado en caso de trabajo, estudio o conducción. La carbocisteina, disminuye la viscosidad del moco pero no lo elimina. Puede producir obstrucciones bronquiales asociándolo a antitusivos debido a la inhibicion del reflejo de la tos y al aumento de la producción del moco.
Es importante destacar que Actithiol, al contener un antihistamínico, se dispensa solamente bajo prescripción médica debido a los efectos sedantes y otros posibles efectos secundarios.
Melatonina: Una Alternativa Natural para el Sueño
La melatonina es una hormona producida por la glándula pineal que juega un papel esencial en la regulación de los ritmos circadianos y el sueño, reduciendo la latencia del inicio del sueño. Se ha utilizado en pediatría para tratar diversos trastornos, como el insomnio, los trastornos del ritmo circadiano y los problemas de sueño asociados con el autismo.
Existe evidencia de un efecto positivo en la latencia del inicio del sueño y la duración total del sueño con su uso, pero las revisiones no ofrecen datos sobre si puede mejorar la calidad del sueño o el funcionamiento diurno. Los eventos adversos de la melatonina tienden a ser leves, pero no hay estudios que lo confirmen. Por ejemplo, existen preocupaciones con respecto a una posible asociación con la pubertad temprana.
¿Qué es la melatonina y cómo puede afectar el desarrollo de los niños?
Productos con Melatonina en España
Se realizó un estudio descriptivo de los productos que contienen las mayores cantidades de melatonina disponibles comercialmente en España y que se venden sin receta en farmacias y en línea. La revisión incluyó formas de dosificación administradas en gotas, mililitros, aerosoles, paquetes de polvo o gomitas que eran apropiadas para su uso en niños menores de 15 años según el fabricante.
El análisis incluyó 53 productos de 37 marcas diferentes. La dosis de melatonina típicamente recomendada por el fabricante fue de 1 mg al día, aunque el 9.4% de los productos tenía dosis recomendadas mayores de hasta 1.95 mg de melatonina al día. El cuarenta y siete por ciento de los productos tenían melatonina como único ingrediente activo.
Ingredientes Adicionales Comunes en Productos con Melatonina
El ingrediente activo añadido con mayor frecuencia, encontrado en hasta el 32% de los productos, fue la vitamina B6, con un rango de dosis de 0.21 a 1.7 mg al día (dosis más frecuente, 1.4 mg/día). El toronjil y la pasiflora fueron los ingredientes herbales añadidos con mayor frecuencia, presentes en el 16.9% de los productos en dosis de 2 a 500 mg al día (más frecuentemente 40 mg) y 2.5 a 180 mg al día (más frecuentemente 100 mg), respectivamente.
Otros ingredientes encontrados, aunque con menor frecuencia, incluyeron flor de azahar, jalea real, corteza de magnolia, azufaifo, espino y amapola.
Tabla: Ingredientes Comunes en Productos con Melatonina
| Ingrediente | Porcentaje de Productos | Dosis Común |
|---|---|---|
| Melatonina | 100% | 1 mg/día |
| Vitamina B6 | 32% | 1.4 mg/día |
| Toronjil | 16.9% | 40 mg/día |
| Pasiflora | 16.9% | 100 mg/día |
Consideraciones sobre la Dosis de Melatonina
Actualmente, no existe un consenso establecido sobre la dosis de melatonina que es efectiva en la población pediátrica. Las principales revisiones recomiendan su uso comenzando con dosis de 1 a 3 mg al día en la infancia y la primera infancia, con dosis de 2.5 a 5 mg al día en niños mayores, aumentando la dosis gradualmente según la respuesta.
También especifican que el tratamiento continuo no debe exceder las 4 semanas de duración. En comparación, en los productos revisados, la dosis inicial recomendada fue de 1 mg al día, excepto en 5 productos, que recomendaban comenzar con 1.95 mg al día. Dosis que, según la evidencia descrita anteriormente, pueden no ser suficientes dependiendo de las características del paciente.
Otros Componentes y sus Evidencias
Además de la melatonina, muchos productos combinan esta hormona con otros componentes, como la vitamina B6, el toronjil y la pasiflora. Si bien se atribuyen efectos positivos al sueño a algunos de estos componentes, la evidencia es limitada y su administración generalmente se estudia en combinación con otros ingredientes.
- Vitamina B6: Aunque se le atribuye un impacto positivo en el sueño en algunos casos, existe evidencia limitada y su administración generalmente se estudia en combinación con otros componentes. Además, su asociación con el insomnio no es tan clara como lo es con el magnesio, cuyo papel en la regulación del sueño está más claramente establecido.
- Toronjil (Melissa officinalis) y Pasiflora incarnata: Existe evidencia de que sus propiedades pueden tener un efecto beneficioso en el sueño y el insomnio. Algunos estudios atribuyen propiedades antibacterianas, neuroprotectoras y antiinflamatorias al toronjil, además de sus propiedades sedantes o relajantes, lo que respalda su uso para aliviar el insomnio o el estrés.
- Ashwagandha (Withania somnifera): Es una planta medicinal que se ha utilizado en la India durante siglos para tratar el insomnio. Se ha estudiado debido a la actividad biológica que puede tener efectos neuroprotectores, antimicrobianos, antidiabéticos, antiinflamatorios y adaptogénicos para reducir la ansiedad y como un compuesto natural con potencial para inducir el sueño, reducir la latencia del inicio del sueño y mejorar la calidad del sueño en pacientes con insomnio.
- Azufaifo (Ziziphus jujuba): Es una fruta cultivada en diferentes partes del mundo y utilizada en la medicina tradicional por sus efectos positivos en el sueño y la relajación. Aunque no induce el sueño directamente, se le atribuyen propiedades que podrían contribuir a mejorar su calidad en personas con trastornos del sueño, particularmente en relación con la latencia del sueño.
- Lavanda (Lavandula): Principalmente conocida por su aroma, también hay evidencia de su impacto positivo en el sueño debido a sus propiedades sedantes e hipnóticas.
- Manzanilla (Matricaria chamomilla): Tradicionalmente utilizada por sus propiedades relajantes y su potencial para promover un sueño tranquilo.
- Valeriana (Valeriana officinalis): Algunos estudios sugieren que la valeriana puede ser útil, debido a sus propiedades sedantes y reductoras de la ansiedad, para mejorar la calidad del sueño percibida y reducir la dificultad para conciliar el sueño.
Consideraciones Finales
La elección de gotas tranquilizantes para niños debe ser siempre supervisada por un profesional de la salud. Si bien la melatonina es un producto efectivo con amplia evidencia que respalda su uso en el manejo de los trastornos del sueño, no está exenta de efectos adversos y, por lo tanto, se recomienda que su uso requiera la prescripción de un profesional competente y se adhiera a las indicaciones y recomendaciones de posología establecidas.
