Gotas para Dormir en Bebés Recién Nacidos: ¿Son Seguras y Efectivas?

Muchos padres buscan soluciones para ayudar a sus bebés a dormir mejor. Existen diversos productos populares que prometen beneficios para el sueño, pero es crucial conocer su eficacia, modo de empleo, seguridad y cuándo es realmente necesario utilizarlos. Algunos de estos productos son de venta libre, lo que plantea la interrogante de si requieren o no la supervisión de un médico.

Productos Naturales y Suplementos

¿Hay productos con hierbas que mejoren el sueño?

Valeriana, toronjil, pasiflora, lavanda, hierba de San Juan y manzanilla son hierbas tradicionales conocidas por sus propiedades sedantes. Sin embargo, sus efectos y mecanismos de acción no están completamente claros. En la infancia, no se ha demostrado científicamente que mejoren el sueño ni que sean seguros. Por lo tanto, es prudente no recomendarlos.

¿Hay alimentos que sirven para dormir?

Triptófano: Este aminoácido es esencial para la formación de serotonina y melatonina, ambas involucradas en la regulación del sueño. El triptófano se obtiene de la alimentación. Alimentos como el pescado azul, lácteos, carnes magras, huevos, plátanos, piña, aguacate y frutos secos como las nueces son ricos en triptófano. Una dieta deficitaria en triptófano podría ser perjudicial para un descanso adecuado, mientras que niveles óptimos podrían estar relacionados con un sueño de mayor calidad.

Existen suplementos alimenticios que contienen triptófano solo o en combinación con otros productos, y su uso parece relacionarse con efectos beneficiosos en el sueño. Sin embargo, se necesitan más estudios para determinar la dosis y eficacia en niños con problemas de sueño.

Hierro: En algunos trastornos del sueño, como el síndrome de piernas inquietas, disminuye la ferritina (los depósitos de hierro del cuerpo). El hierro se encuentra en carnes rojas, vísceras, legumbres, almejas, ostras, mejillones, calabacín, espinacas y cereales fortificados. Si existe sospecha de deficiencia de hierro, el médico solicitará una analítica y, si se confirma, pautará un suplemento.

Medicamentos para Dormir

Antihistamínicos, Benzodiacepinas, Fenotiazinas

Los fármacos nunca deben ser el primer tratamiento para los problemas de sueño en la infancia, según las comisiones que regulan los medicamentos. Se utilizan junto con otros medicamentos para tratar el insomnio en niños con trastornos del neurodesarrollo que tengan ansiedad, trastorno del estado de ánimo o psicosis.

El uso prolongado de estos fármacos puede generar tolerancia, es decir, pérdida de efecto con el tiempo, y efecto rebote al suspender el tratamiento. Los antihistamínicos pueden causar sequedad de boca, náuseas, pérdida de apetito o dificultades para aprender, mientras que las benzodiacepinas pueden provocar mareos, problemas de memoria y respiratorios. Estos medicamentos siempre deben usarse bajo prescripción y supervisión médica.

Melatonina

La melatonina es útil para adelantar el inicio del sueño, reduciendo el tiempo desde que nos acostamos hasta que comenzamos a dormir. Tiene eficacia y seguridad a corto plazo en diferentes tipos de insomnio en la edad pediátrica, especialmente cuando se combina con una buena higiene del sueño.

La melatonina se utiliza para tratar el insomnio de conciliación y el síndrome de retraso de fase en adolescentes, así como en trastornos del neurodesarrollo como el trastorno del espectro autista, el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, alteraciones genéticas y epilepsia. No se recomienda su uso durante más de cuatro semanas, y un médico debe indicar la dosis.

La melatonina (N-acetil-5-metoxitriptamina) es una hormona natural producida por la glándula pineal durante la noche, debido a la actividad de un reloj circadiano localizado en el hipotálamo. Tiene relación con otras hormonas, como la serotonina (es necesaria para producir melatonina) y la hormona del crecimiento (la melatonina estimula su secreción).

La conocida como hormona del sueño se ve muy alterada por la luz. Su presencia en la sangre varía durante el día: su secreción aumenta poco después del anochecer, alcanza su pico máximo entre las dos y las tres de la madrugada y disminuye durante la segunda mitad de la noche. Pero también la luz artificial altera su síntesis, de ahí que se recomiende no dormir con pantallas.

Además, la cantidad de melatonina no es constante a lo largo de la vida. Su producción comienza a los tres o cuatro meses de edad; por eso hasta los seis meses, en general, no deberíamos decir que nuestro hijo tiene insomnio o dificultad para dormir. Sus niveles se van incrementando a lo largo de la infancia, hasta alcanzar el máximo entre los 8 y los 10 años. Pasados los 40-45 años empieza a disminuir y, en mayores de 70, los niveles no superan el 10 % de los que teníamos antes de la pubertad.

¿Para qué sirve la melatonina?

La melatonina principalmente regula el ciclo vigilia-sueño. Regula el sueño, por lo que hace de hipnótico para facilitar la conciliación del sueño, y tiene un efecto cronoregulador, pues ajusta los ritmos circadianos.

Entre los efectos no cronobióticos de la melatonina destaca que esta neurohormona tiene un papel fundamental en la defensa contra el estrés oxidativo y en la producción y regulación de la actividad de antioxidantes. Presenta importantes efectos sobre el sistema inmunológico debido a sus propiedades inmunoestimulantes y antiinflamatorias, además de efectos antitumorales. Tiene relación con la regulación de masa corporal, laeficiencia digestiva, la tasa metabólica… Cada vez hay más estudios que asocian la melatonina con enfermedades neurodegenerativas, autoinmunes, endocrinas y oncológicas. Es decir, la melatonina actúa en casi todos los órganos de nuestro cuerpo.

Sleepeel® Gotas y Spray

Sleepeel® Gotas y Spray es apto para niños mayores de 3 años.

¿Qué es Sleepeel® Gotas?

Sleepeel® Gotas es un complemento alimenticio con melatonina que contribuye a disminuir el tiempo necesario para conciliar el sueño.Ayuda a aliviar la sensación subjetiva de desfase horario (el jet lag). Además, contiene pasiflora, melisa y vitamina B6 que ayuda a disminuir el cansancio y la fatiga.En formato gotas, mayor facilidad para tragar. Ideal para niños mayores de 3 años y personas con problemas para tragar pastillas.

¿Qué es Sleepeel® Spray?

Sleepeel® Spray es un complemento alimenticio con melatonina que contribuye a disminuir el tiempo necesario para conciliar el sueño.Ayuda a aliviar la sensación subjetiva de desfase horario (el jet lag). Además, contiene pasiflora, melisa y vitamina B6 que ayuda a disminuir el cansancio y la fatiga.En formato Spray, mayor rapidez de absorción. Ideal para niños mayores de 3 años y personas con problemas para tragar pastillas.

Pasiflora

Es una planta trepadora perenne que se ha usado tradicionalmente para aliviar los síntomas leves de estrés mental y para conciliar el sueño.

Melisa

Es un subarbusto perenne originario del Mediterráneo. Las hojas son las que tienen efectividad farmacológica.

El Cólico del Lactante

Es fundamental diferenciar el cólico del lactante de cualquier crisis de llanto. El cólico se define como un episodio de llanto de inicio súbito, con rigidez del tronco o extremidades (hipertonía), predominio por la tarde-noche e inconsolable, es decir, que no se calma al coger al niño en brazos.

Características del Cólico del Lactante

  • Lactante menor de 4 meses.
  • Episodios que ocurren al menos 3 días a la semana.
  • Duración de más de 3 horas al día.
  • Durante al menos 3 semanas.
  • El peso y la talla del bebé no se ven afectados.

Es importante recordar que no todo llanto es un cólico, aunque casi la mitad de los niños menores de 4 meses lo experimentan.

Causas del Cólico

Existen múltiples factores asociados, aunque son muy variables: inmadurez intestinal, digestiones pesadas, gases, falta de rutinas en casa, padres ansiosos, cansancio extremo, depresión posparto. Las causas son complejas y no del todo identificadas. Es crucial no culparse.

El bebé no sufrirá daños por llorar. Es comprensible la angustia de los padres ante noches sin descanso, pero es un proceso benigno, transitorio y que desaparecerá en torno a los 4 meses.

Diagnóstico y Tratamiento

Tras una historia clínica detallada, el pediatra determinará si se trata de un cólico o de otra condición, como reflujo gastroesofágico, estreñimiento, alergia a las proteínas de leche de vaca u otitis media. Normalmente, no se necesitan pruebas adicionales.

No existe un tratamiento específico ni fórmulas mágicas. Lo primero es mantener la calma, ya que el nerviosismo altera al bebé. Comprueba que el pañal esté limpio y que el bebé no tenga hambre, calor o frío. Intenta alimentarlo en un lugar tranquilo y favorece el eructo. Medidas posturales como ponerlo boca abajo sobre tu brazo, balancearlo o hacerle masajes abdominales suaves pueden ayudar. También puedes portearlo, cogerlo en brazos y acariciarle la espalda.

Los bebés deben dormir boca arriba para prevenir la muerte súbita del lactante, pero durante una crisis de llanto, puedes probar a ponerlo boca abajo mientras lo vigilas. En cuanto se calme, dale la vuelta.

Consejos para tratar el cólico del lactante - #CuidaTuSalud Clínico San Cecilio

Probióticos y Homeopatía

En los últimos años, se ha hablado de los probióticos, especialmente Lactobacillus reuteri, que podría ser beneficioso en el tratamiento del cólico moderado-grave en bebés mayores de 2500 gramos alimentados con lactancia materna exclusiva o predominante. Sin embargo, los estudios son variables, y las conclusiones no son universales.

Los pediatras a menudo recurren a Lactobacillus reuteri porque no tiene efectos secundarios y algunos pacientes mejoran. En cuanto a la homeopatía, no hay estudios con suficiente rigor científico que avalen su utilización.

Cambio de Leche y Dieta Materna

No cambies de leche a la ligera, consulta primero con tu pediatra para evitar cambios compulsivos sin una solución real. Suprimir la leche de vaca de la dieta materna solo estaría justificado si el pediatra sospecha una alergia a las proteínas de leche de vaca.

Consejos Finales

Los pediatras deben apoyar a los padres, tranquilizarles y explicarles que es un proceso benigno y limitado en el tiempo. No te frustres ni te sientas culpable, simplemente coge a tu hijo en brazos hasta que ceda el dolor. El contacto piel con piel y el olor a mamá pueden calmar al bebé.

Melatonina: ¿Qué Debes Saber?

La melatonina es una hormona que el cuerpo produce de forma natural, esencial para regular el ciclo del sueño. Su producción se ve afectada por la luz, y su cantidad varía a lo largo de la vida. La melatonina no solo regula el sueño, sino que también tiene efectos antioxidantes, inmunoestimulantes y antiinflamatorios.

Los expertos recomiendan tratar los trastornos del sueño siguiendo otros métodos. ¡ATENCIÓN! La melatonina es una hormona que el cuerpo produce de forma natural. La encargada de producirla es la glándula pineal, que está situada en el hipotálamo, en el centro del cerebro. Cuando el hipotálamo recibe de la retina la información de que noy hay luz, entonces la glándula pineal produce melatonina.

La melatonina es muy importante para nuestro organismo, pues afecta a diferentes funciones de nuestro organismo: el ciclo del sueño, el sistema inmutario, el envejecimiento, etc. También ralentiza el avance de enfermedades como el SIDA, el cáncer o las enfermedades cardiovasculares. Se sabe también que esta hormona es producida por las plantas y los animales, y que su cantidad se reduce de forma brusca en torno a los 30 años.

La formulación autorizada como medicamento es una presentación de 2 miligramos por comprimido. Sin embargo, también podemos encontrar preparaciones de melatonina con un contenido menor, de 1,7 a 1,9 miligramos.

La administración de melatonina para tratar los trastornos del sueño ayuda a conciliarlo, hace que dure más y mejora su calidad. Lo cierto es que la melatonina tiene muy pocos efectos secundarios conocidos en personas adultas. Sin embargo, en relación con los niños, no hay datos suficientes para afirmar si su consumo es seguro. Los estudios han demostrado que la melatonina sintética es segura a corto plazo, pero se desconocen los efectos secundarios a largo plazo.

Para el resto de los niños, los expertos afirman que no es necesaria la administración de melatonina, y que, si los pequeños tienen dificultades a la hora de dormir, se debe tratar este problema de otras maneras.

Para producir melatonina, la glándula pineal necesita triptófano, que es un amniácido esencial en la sangre. El triptófano, a su vez, se convierte en serotonina en la glándula pineal, dependiendo de la luz solar que reciba nuestro organismo.

Cómo Producir Melatonina de Forma Natural

  • Alimentos ricos en calcio, vitamina B6, triptófano y melatonina.
  • Exposición a la luz solar durante el día.
  • Oscuridad total durante la noche.
  • Mantener una temperatura adecuada en la habitación.
  • Controlar las ondas electromagnéticas en la habitación.

El triptófano está presente, sobre todo, en el pavo, el pollo, el pescado azul, como el atún o el salmón, y los huevos, especialmente la yema. Si durante el día nos exponemos a la luz solar de forma regular, obtenemos vitamina D, también conocida como la "hormona de la luz". Por tanto, nada de dispositivos móviles, ni tablets, ni televisión, ni ordenadores por la noche, ni cualquier otro foco de luz brillante. Lo mejor es dormir a oscuras.

La temperatura de la habitación donde se duerme es otro de los factores que condicionan la producción de melatonina. Cualquier alteración puede influir a la hora de conciliar el sueño. Las ondas electromagnéticas en la habitación donde se duerme pueden afectar considerablemente al sueño.

Consideraciones Finales sobre la Melatonina

Es crucial tener precaución al administrar melatonina a los niños, ya que los efectos a largo plazo son menos conocidos. El uso de melatonina debe estar siempre indicado y supervisado por un médico pediatra o un experto en sueño.

El desconocimiento de muchos de sus efectos terapéuticos y posibles efectos secundarios a largo plazo es tal, que los pediatras y especialistas en el sueño siguen desaconsejando su empleo para tratar el sueño de retraso o del insomnio en niños sanos sin una supervisión médica.

No se refieren a la autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como fármaco (2 mg o más) y que, por lo tanto, requiere prescripción médica.

Este medicamento (melatonina de liberación prolongada) se emplea en el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes de 2 a 18 años con trastorno del espectro autista (TEA), síndromes genéticos como el síndrome de Smith-Magenis o el de Angelman u otros trastornos del neurodesarrollo, en los que las medidas de higiene del sueño han sido insuficientes. Es la única indicación expresa del uso clínico de la melatonina en niños.

Pero no cuenta con financiación pública. Se da la circunstancia de que hasta un 80 % de estos pacientes diagnosticados de trastornos del neurodesarrollo pueden presentar trastornos del sueño y este fármaco es parte fundamental del tratamiento de los problemas vinculados con el descanso. De ahí que se reclame su financiación desde el grupo de trabajo de Pediatría de la Sociedad Española del Sueño (SES) junto a la Asociación Española de Pediatría (AEP), la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y de Atención Primaria (SEPEAP), la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) y la Sociedad Española de Neurología Pediátrica (SENEP).

Los especialistas hacen alusión a que hay que tener cuidado con la melatonina que se comercializa sin receta ni control médico, es decir, la que se vende como suplemento dietético en farmacias, parafarmacias, supermercados, establecimientos de dietética o a través de Internet.

Estos complementos alimenticios tienen mucho éxito, y cada vez más, a tenor de los datos que maneja Iqvia España, que contabiliza más de 260 marcas de productos para favorecer el sueño y la relajación. Según el informe ‘Mercado de complementos alimenticios en la farmacia y tendencias del canal’ (marzo 2024), los productos para la relajación y ayuda para conciliar el sueño, junto con los multivitamínicos y los probióticos, lideraron la facturación en 2023. Además, reconocen que las categorías que más aumentan son las de ‘Relajación y sueño’ y, en cuanto a ingredientes, los productos con melatonina han registrado una tasa crecimiento anual del 24 %.

Este producto en formato de cápsulas, gominolas (gummies), comprimidos masticables, gotas y hasta como spray oral contiene un máximo de 1,9 mg de melatonina por unidad (la mayoría son de 1 mg) y se toma 30 minutos antes de irse a dormir para conciliar el sueño con más facilidad.

Y por supuesto, no solo contienen melatonina. Estos suplementos cuentan con otros ingredientes como valeriana, camomila, lavanda, melisa, pasiflora, triptófano, magnesio, amapola de California, tila… y hasta vitamina B6 en algunos casos. Además, hay productos de melatonina para veganos, sin lactosa, sin gluten o sin azúcares.

Sus usuarios lo ven como la alternativa “natural” a los fármacos para el insomnio, y por eso son muchos los padres y madres que también los dan a sus hijos para que se duerman rápido y del tirón. Y es que entre sus características también están que mejora la calidad del sueño y consigue despertares sin cansancio ni somnolencia.

Pero no todos estos complementos alimenticios que se comercializan aseguran que están indicados para niños. Algunos especifican que son para mayores de 15 o 12 años, y otros para mayores de 3 años o incluso para toda la familia (bebés a partir de seis meses). Destacan que no producen dependencia, no tienen efectos secundarios y algunos advierten que, si pasadas tres semanas no se ha recuperado el sueño, se debe acudir al pediatra.

¿Qué opinan los expertos de los suplementos de melatonina para niños?

Existen numerosas publicaciones relacionadas con el uso de melatonina, eficacia, seguridad y efectos secundarios en niños, la mayoría con pacientes con trastornos del espectro del autismo o con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). “Los estudios muestran que la melatonina es eficaz reduciendo la latencia de sueño y adelantando su inicio”, detalla el Grupo del Sueño y Cronobiología de la AEP. “Y estos efectos guardan más relación con el momento de administración (efecto cronobiótico) que con la dosis”, concretan sus expertos.

Además, señalan que los efectos secundarios más frecuentemente descritos hasta ahora son: somnolencia, mareo, cambios de humor, pérdida de apetito, dolor abdominal, cefalea y dificultad para dormir.

Pero como su utilización no está regulada, ni controlada, no se puede saber exactamente la evolución de sus efectos. No se saben los efectos a largo plazo. Así, sigue sin existir evidencia que relacione el uso de la melatonina con el empeoramiento o desarrollo de crisis epilépticas, alteración del desarrollo sexual (pubertad precoz) y/o interferencia en la secreción de insulina.

Recomendaciones de las sociedades científicas

Por tanto, Pin Arboledas recuerda las recomendaciones básicas de uso que hacen las sociedades científicas:

  • Nunca usar la melatonina como primer elemento del tratamiento.
  • Utilizarla siempre dentro de un plan de tratamiento que incluya la higiene de sueño, medidas educativas, cuidado del ambiente, la actividad física y la exposición al medio natural.
  • No emplearla más de tres semanas consecutivas.
  • Administrar la melatonina en la hora adecuada según el reloj biológico de cada niño, del cronotipo y del problema que queramos tratar y con la menor dosis efectiva. “Tan importante es cuánta doy como cuándo la doy”, puntualiza.
  • Usarla siempre bajo control de un profesional sanitario con experiencia en su uso y administrar el producto que el profesional recomiende.

Con receta médica

Por su parte, Fernando Martín del Valle no solo se dirige a los progenitores: “Queremos que los médicos no lo prescriban sin haber realizado una adecuada historia clínica y haber descartado todos los problemas que puede haber”. Para ello, las sociedades científicas ven necesaria la limitación de la libre dispensación de melatonina en formato adaptado a la población infantil, una exigencia ya trasladada a las autoridades con un escrito, donde también hacen otra solicitud: un aumento de los controles de calidad y composición de los complementos de melatonina para niños que garanticen tanto su composición como su biodisponibilidad.

¿Por qué? No siguen los mismos controles de seguridad pasa una melatonina comercializada como fármaco. Y para muestra, los resultados de uno de los múltiples estudios que han analizado la composición de melatonina de estos productos para adultos. En esta investigación publicada en ‘Journal of Clinical Sleep Medicine‘ (2017) se encontró que el contenido de melatonina oscilaba entre -83 % y +478 % del indicado en la etiqueta, no se cumplía lo declarado en el envase en más de 71 % de los suplementos y un 26 % contenía serotonina. “No están adecuadamente controlados, y si a eso le añadimos que lo estamos utilizando en niños… Es necesario que se realicen más controles de calidad”, concluye el experto.

Trastornos del sueño

Los trastornos del sueño se definen como una alteración real del sueño que precisa tratamiento para evitar consecuencias negativas en el niño. En el caso de los bebés y niños, no son habituales los trastornos del sueño, pero no son ajenos a ellos. Se estima que 1 de cada 4 visitas al pediatra están relacionadas con algún problema ligado al sueño. Por ello es muy importante que se establezca una buena higiene del sueño.

Aunque es habitual el insomnio por esta mala higiene del sueño, existen otros trastornos del sueño frecuentes en los niños como son el síndrome de piernas inquietas, el sonambulismo, los terrores nocturnos o las pesadillas.

Y, por su parte, los adolescentes presentan la incapacidad de conciliar el sueño a horas convencionales.

Sleepeel® Noche y Sleepeel® Día

Sleepeel® NocheEn formato caramelo de goma (gummies).

Sleepeel® DíaMantén la calma y la tranquilidad durante el día, para dormir mejor por la noche. En formato caramelo de goma (gummies).

¿Cómo tomar Sleepeel® Gotas y Spray?

Sleepeel® GotasPara adultos y niños mayores de 3 años: Agitar el frasco y tomar 0.5ml (1mg de melatonina) entre media hora y una hora antes de ir a dormir.

Para niños menores de 3 años, se recomienda consultar antes con un profesional sanitario. El uso en niños pequeños debe ser asistido por un adulto.

Sleepeel® SprayPara adultos y niños mayores de 3 años: Agitar el frasco y realizar 3 pulverizaciones (equivalente a 0,57 ml = 1mg de melatonina) entre media hora y una hora antes de ir a dormir.

Para niños menores de 3 años, se recomienda consultar antes con un profesional sanitario. La dosis efectiva de melatonina (1mg) contribuye a disminuir el tiempo necesario para conciliar el sueño. La pasiflora y la melisa contribuyen a inducir el sueño y a reducir frecuencia de los despertares nocturnos, mejorando la calidad del sueño.

Los trastornos del sueño junto con los alimentarios son un problema frecuente en niños de corta edad. Aproximadamente un 15-25% de los niños presentan trastornos del sueño.

Sleepeel Gotas y Spray, por su eficacia y seguridad, va dirigido a niños que le cuesta conciliar el sueño o padecen despertares nocturnos.

Los complementos alimenticios no están pensados como sustitutos de una alimentación variada y equilibrada ni de un estilo de vida saludable.

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