El Código Nacional es un identificador esencial para la comercialización de productos, incluidos los pañales, en el mercado español. Este código garantiza que los productos cumplen con las normativas técnico-sanitarias y los reglamentos comunitarios vigentes.
¿Qué es el Código Nacional?
El Código Nacional es un número que identifica de manera única un producto en el mercado español. Su adjudicación se basa en las reglamentaciones técnico-sanitarias y los reglamentos comunitarios que establecen los requisitos necesarios para la comercialización de productos, incluyendo el etiquetado, el material de acondicionamiento y la información que figura en ellos, así como la publicidad.
Requisitos y Proceso de Solicitud
Para obtener el Código Nacional, es necesario cumplir con una serie de requisitos y seguir un proceso de solicitud específico:
- Formulario de Solicitud: Completar el formulario de solicitud correspondiente.
- Documentación Complementaria: Presentar la documentación complementaria requerida.
- Abono de Costes: Realizar el abono de los costes correspondientes a la solicitud, incluyendo la autoliquidación y el justificante del ingreso.
- Formulario Específico: Completar el formulario específico para cada tipo de producto.
Las solicitudes pueden enviarse por correo electrónico o correo postal, siempre y cuando los expedientes no superen los 25 MB de tamaño. La dirección para el envío postal es C/ Villanueva 11, 3ª Planta.
Si se detecta algún error o carencia en la documentación presentada, el Consejo General lo comunicará al solicitante, requiriéndole para que complete la misma.
Comunicación y Publicación del Código Nacional
Una vez asignado el Código Nacional, se comunicará al solicitante en el plazo más breve posible, salvo las excepciones previstas. La notificación se realizará mediante un escrito firmado por la Secretaría General del Consejo a través de firma electrónica, a la dirección de correo electrónico especificada en el Formulario 1.
El Código Nacional asignado se incluirá en la base de datos del Consejo General y se publicará en la Base de Datos BOT PLUS.
BOT PLUS datacom
BOT PLUS datacom es una herramienta informática gratuita que permite a los laboratorios farmacéuticos y empresas comercializadoras o distribuidoras consultar la información de sus productos en la base de datos del Consejo General. Una vez asignado el Código Nacional, cada empresa tiene acceso a BOT PLUS datacom para comprobar la situación de sus productos.
Vigencia y Renovación del Código Nacional
Los Códigos Nacionales de Parafarmacia tienen una vigencia de 5 años. Transcurrido este plazo desde la asignación o la última revalidación, se procederá a dar de baja el Código Nacional asignado, a menos que se solicite su renovación.
Para renovar el Código Nacional, es necesario presentar:
- Formulario Específico: Completar el formulario específico para cada tipo de producto.
- Abono de Costes: Realizar el abono de los costes correspondientes a la solicitud de renovación, marcando los cambios si los hubiere, y adjuntando el justificante del ingreso.
Se comunicará a la empresa solicitante la conformidad de la renovación del Código Nacional por un periodo de validez de otros cinco años más.
Cambios en el Producto
La comunicación de los cambios realizados en un producto, que afecten a su composición, etiquetado y/o material de acondicionamiento, debe notificarse al Consejo General antes de que transcurran los cinco años desde su adjudicación.
Se considera un “cambio mayor” cuando la modificación afecta a la denominación, función, modo de empleo, etc. del producto. Un “cambio menor” se da cuando la modificación no afecta a la función, modo de empleo, etc. del producto.
Para comunicar los cambios, se requiere:
- Formulario Específico: Completar el formulario específico para cada tipo de producto.
- Abono de Costes: Realizar el abono de los costes correspondiente a la solicitud de renovación/mantenimiento, marcando los cambios si los hubiere, y adjuntando el justificante del ingreso.
Se comunicará a la empresa solicitante la conformidad del mantenimiento del Código Nacional o un nuevo Código Nacional, por cambios en el producto, por un periodo de validez de cinco años más.
Baja Voluntaria del Código Nacional
El Código Nacional también puede darse de baja por solicitud voluntaria de la empresa solicitante.
Costes
La cuantía de los costes asociados a la solicitud, renovación o mantenimiento del Código Nacional podrá ser revisada de acuerdo con criterios objetivos.
Alternativas y Marcas en el Mercado
En el mercado existen diversas marcas y tipos de pañales, incluyendo opciones específicas para niños con necesidades especiales. Por ejemplo, los pañales Serenity talla XS están diseñados para niños y adolescentes activos con patologías que implican la ausencia del control del esfínter urinario.
Algunas marcas populares incluyen:
- Deliplus (Mercadona)
- Serenity
- TENA
Depend® Responde | ¿Qué producto usar si tengo un nivel de incontinencia moderado?
Ejemplo de producto para la incontinencia:
TENA ProSkin Slip Elástico Noche es un producto para la incontinencia todo en uno de diseño abierto y con tiras de fijación que ofrece un ajuste perfecto, comodidad y protección ante las pérdidas. TENA ProSkin Slip está fabricado con un material suave de tacto textil, ofrece un ajuste perfecto y tiene un núcleo superabsorbente para disfrutar de mayor seguridad ante las pérdidas, por lo que es ideal para personas con movilidad reducida o sin movilidad. El núcleo de absorción rápida atrapa la orina al instante, incluso en grandes cantidades, para aportar una sensación de sequedad. Todas estas características ayudan a mantener la salud natural de la piel. El diseño abierto con resistentes tiras adhesivas permite cambiar el producto fácilmente de pie o acostado y volver a ajustarlo de forma segura.
| Marca | Tipo | Características | Precio Aproximado por Pañal |
|---|---|---|---|
| Deliplus (Mercadona) | Junior | Buena calidad y ajuste, recomendado a partir de 25 kg | 0,42 € |
| Serenity | Pants XS | Diseñados para niños y adolescentes activos, alta absorción, control de olor | N/A (requiere receta médica) |
| TENA | ProSkin Slip Elástico Noche | Diseño abierto, ajuste perfecto, núcleo superabsorbente | N/A |
Es importante recordar que, al solicitar pañales con receta médica, el médico debe indicar "Absorbentes para incontinencia urinaria" en lugar de "pañales" para evitar problemas.