El rotavirus es uno de los virus que causan gastroenteritis en lactantes y niños pequeños. Suele cursar con diarrea y, a veces, con vómitos y fiebre. Casi todos los niños en todo el mundo se infectan con rotavirus antes de cumplir los 5 años de edad, lo que les deja inmunizados de forma natural, al menos de forma parcial. Las mejoras en la higiene y en las medidas sanitarias han logrado reducir las diarreas bacterianas, pero no han reducido los casos de diarrea por rotavirus ni siquiera en los países desarrollados.
Ciclo de replicación del Rotavirus.
¿Qué es la Vacuna contra el Rotavirus?
La mejor forma de proteger a los bebés es vacunándolos. La vacuna contra el rotavirus se viene utilizando desde 2006. Hay dos marcas (Rotarix y RotaTeq) que se dan por vía oral (bebidas; no se pinchan). Las dos son eficaces y seguras.
Tipos de Vacunas y su Administración
Hacen falta 2 o 3 dosis, según la marca que se use. Su proceso de fabricación es diferente y no pueden intercambiarse, salvo situaciones de desabastecimiento de alguna de ellas. Otros virus (adenovirus, calicivirus, norovirus...) y bacterias (salmonela, campylobacter...) producen también gastroenteritis. Esta vacuna no prevendrá la diarrea o los vómitos que causen estos otros gérmenes, pero es muy eficaz en la prevención de la causada por el rotavirus. Casi todos los bebés que toman esta vacuna no tienen diarrea por este virus y, la gran mayoría, quedan protegidos frente a las formas graves.
¿Quién Debería Recibir la Vacuna contra el Rotavirus y Cuándo?
Hay dos vacunas contra el rotavirus, RotaTeq y Rotarix, ya incluidas en el calendario de vacunación infantil de muchas comunidades autónomas, y antes de final de 2025 todas la habrán incluido. Mientras, en aquellas donde no está financiada, puede comprarse en las farmacias, aunque hay que saber que sí está financiada para prematuros nacidos entre las 25 y 32 semanas de gestación.
Para completar la vacunación con Rotarix se necesitan 2 dosis y con RotaTeq se precisarán 3 dosis. La pauta habitual para Rotarix es a los 2 y 4 meses, y para Rotateq a los 2, 4 y 6 meses. Se aconseja no retrasar la primera dosis más allá de las 12 semanas de vida, pues así se reduce el riesgo de invaginación intestinal (que es bajo en cualquier caso). Las dosis sucesivas se deben dar con al menos cuatro semanas de separación.
Con Rotarix, la segunda dosis se puede administrar hasta antes de cumplir las 24 semanas de edad (preferentemente antes de las 16 semanas) y con RotaTeq, la segunda dosis se podría dar como máximo hasta las 29 semanas, y la tercera hasta antes de cumplir las 33 semanas. Por encima de estas edades no se debe vacunar. Se pueden hacer coincidir con las vacunaciones del calendario a los 2, 4 y 6 meses o ponerlas en otros momentos diferentes. De cualquiera de las dos formas no se dan interferencias.
Calendario de vacunación contra el Rotavirus (Fuente: CDC).
Lo que debes saber sobre el ROTAVIRUS: respuestas a las 10 preguntas más comunes
¿Hay Niños que No Deban Recibir la Vacuna contra el Rotavirus o que Deben Esperar para Recibirla?
Los lactantes que tienen una inmunodeficiencia combinada grave no deben tomar la vacuna contra el rotavirus. Los casos en que hay una alteración de la inmunidad deber ser valorados por el pediatra individualmente.
Los niños que hayan tenido una reacción alérgica grave (que haya puesto su vida en peligro) a una dosis previa de la vacuna contra el rotavirus no deben recibir ninguna otra dosis. Como pasa con otras vacunas, los bebés que están ligeramente enfermos pueden ser vacunados. Si la enfermedad es moderada o grave deben esperar hasta que estén mejor.
En el raro caso de que un lactante menor de 6 meses haya padecido una invaginación intestinal, no debe ser vacunado.
¿Cuáles son los Riesgos Relacionados con la Vacuna contra el Rotavirus?
Las vacunas, al igual que cualquier medicamento, pueden causar efectos adversos. Estos van desde leves molestias hasta problemas graves como reacciones alérgicas. El riesgo de que cualquier vacuna cause daños graves o la muerte es mínimo. La mayor parte de los lactantes que toman la vacuna contra el rotavirus no tiene problemas o acaso irritabilidad pasajera o diarrea y vómitos leves y autolimitados.
En algunos estudios han visto un pequeño aumento en los casos de invaginación intestinal después de la primera dosis de la vacuna. Se trata de un tipo de obstrucción intestinal que se debe tratar en el hospital y que puede llegar a hacer falta operar. Se presenta como episodios de dolor abdominal con llanto fuerte que alterna con períodos de calma en los que el bebé puede estar débil o adormilado. Puede tener también vómitos o sangre en las heces. El riesgo que se calcula es de un caso por cada 100.000 vacunados.
La diarrea es la segunda causa de muerte en el mundo y el rotavirus es el principal agente causante en el lactante y el niño menor de 5 años. Por este motivo, la OMS y la Alianza Mundial para las Vacunas y la Inmunización (GAVI) consideran de prioridad urgente la vacunación contra el rotavirus.
La distribución mundial de los serotipos de rotavirus es variable de un país a otro, pero entre el 80 y el 90% de los casos están causados por 5 tipos: G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] y G9P[8]. Actualmente se dispone de 2 vacunas frente a rotavirus, una monovalente fabricada a partir de una cepa humana atenuada G1P[8], y una pentavalente, recombinante bovina-humana, que contiene 5 cepas del rotavirus bovino WC3, 4 con un gen que codifica la proteína VP7 de los rotavirus humanos G1, G2, G3 y G4, y la quinta que expresa la VP4 del genotipo P[8].
Vacunas Antirrotavirus Disponibles
GlaxoSmithKline desarrolló una vacuna monovalente a partir de una cepa humana atenuada G1P[8] (RIX 4414). Esta vacuna (Rotarix®) se aprobó en México en 2004, fue autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en febrero de 2006 y se comercializó en España en julio de ese año; en abril de 2008 fue aprobada por la FDA. La vacuna ha demostrado su eficacia frente a los serotipos G3, G4 y G9, ya que al compartir P[8] con la cepa vacunal proporciona una protección homotípica; también es eficaz frente al G2P[4] por protección heterotípica.
Esta vacuna (Rotateq®, distribuida en Europa por Sanofi Pasteur MSD) fue autorizada por la FDA en febrero de 2006 y por la EMA en junio de 2006, y se comercializó en España en enero de 2007. La vacuna tiene una eficacia demostrada frente a los serotipos G1, G2, G3, G4 y G9, por protección homotípica.
Distribución del Rotavirus en el mundo (Fuente: OMS).
Tabla Comparativa de Vacunas contra el Rotavirus
| Vacuna | Dosis | Pauta de Administración | Eficacia |
|---|---|---|---|
| Rotarix® | 2 | 2 y 4 meses | 85-93% frente a cualquier diarrea por rotavirus; 86-90% frente a formas graves |
| RotaTeq® | 3 | 2, 4 y 6 meses | 94.5% para evitar hospitalizaciones y visitas a urgencias; 74.9% para cualquier forma de gastroenteritis |