El Motilium, cuyo principio activo es la domperidona, es un medicamento utilizado principalmente para tratar náuseas, vómitos, hinchazón y molestias asociadas al retraso del vaciado gástrico. También se emplea, en algunos casos, para aumentar la lactancia. Sin embargo, su uso no está exento de riesgos y controversias.
¿Qué es Motilium y cómo funciona?
Motilium 10 mg contiene domperidona, un antagonista de la dopamina que mejora el movimiento del estómago y los intestinos, facilitando un tránsito más rápido de los alimentos a través del sistema digestivo. Actúa bloqueando los receptores de dopamina en una zona del cerebro que controla las náuseas y los vómitos, lo que ayuda a reducir estos síntomas.
La domperidona es un antagonista periférico de los receptores D2 de la dopamina. Esta doble acción la hace muy eficaz tanto en el alivio de las náuseas a corto plazo como en las afecciones crónicas que cursan con dismotilidad gástrica.
Generalmente, los pacientes comienzan a sentir alivio de las náuseas y la distensión abdominal entre 30 y 60 minutos después de tomar Motilium 10 mg. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 30 minutos y 1 hora, lo que permite una acción rápida. El medicamento permanece activo durante varias horas, y una dosificación regular ayuda a mantener un control constante de los síntomas.
Usos de Motilium
Motilium está indicado para aliviar síntomas digestivos como:
- Náuseas y vómitos provocados por infecciones, mareos, embarazo o tratamientos médicos.
- Sensación de saciedad precoz.
- Ardor de estómago.
- Regurgitación.
Algunos casos específicos en los que se suele prescribir Motilium son:
- Gastroenteritis.
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
- Efectos secundarios de otros medicamentos.
Además, la domperidona se ha utilizado para incrementar la lactancia en madres en periodo de dar pecho.
Riesgos y Advertencias
El uso de domperidona no está exento de riesgos, y varias agencias y estudios han emitido advertencias al respecto:
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): Ha prohibido el uso de domperidona en niños menores de doce años debido a los riesgos cardíacos y de muerte súbita. En adultos y adolescentes, se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible.
- Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos: No aprobó la domperidona para aumentar el volumen de leche materna debido a problemas de seguridad, incluyendo arritmias cardíacas y paro cardíaco.
- Prescrire: Estimó que la domperidona causó entre 25 y 120 muertes prematuras en Francia solo en 2012.
- Health Canada: Ha informado sobre los riesgos psiquiátricos potenciales del uso de domperidona como inductor de lactancia, incluyendo depresión, ansiedad e insomnio tras la interrupción del tratamiento.
En 2014, Prescrire publicó un artículo en el que se estimaba que, en el año 2012 en Francia, entre 25 y 120 fallecimientos eran atribuibles a domperidona. Posteriormente el estudio completo se publicó en Pharmacoepidemiology and Drug Safety en 2015, con una estimación final para el año 2012 de unos 230 fallecimientos entre la población mayor de 18 años.
En marzo de 2014 se llevó a cabo una revisión o arbitraje europeo (referral) respecto a este fármaco, a petición de la autoridad reguladora de Bélgica, por problemas sobre sus efectos en el corazón (EMA, 2014). La forma inyectable de domperidona fue retirada en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
Es importante tener en cuenta que, como cualquier medicamento, la domperidona puede provocar efectos secundarios en algunas personas. Aunque no todas las personas los experimentarán, debes conocerlos y consultar al médico si los presentas.
Efectos Secundarios Comunes
- Dolor de cabeza.
- Sequedad de boca.
- Diarrea.
- Somnolencia.
Efectos Secundarios Menos Frecuentes
- Espasmos estomacales.
- Agitación.
- Convulsiones.
- Nerviosismo.
- Hinchazón de la cara.
- Reacciones alérgicas.
- Problemas cardíacos.
Si experimentas estos síntomas te recomendamos dejar de tomar el medicamento y acudir a un centro de salud cercano.
Contraindicaciones
El Motilium está contraindicado en las siguientes situaciones:
- Hipersensibilidad a la domperidona o a cualquier componente del medicamento.
- Tumor hipofisario secretor de prolactina (prolactinoma).
- Cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa (hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación).
- Insuficiencia hepática moderada-grave.
- Riesgo de arritmia ventricular grave y muerte súbita cardíaca, especialmente en ancianos (>60 años), pacientes que toman dosis > 30 mg/día y pacientes en tratamiento concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QT o inhibidores de la CYP3A4.
Además, se debe tener precaución en pacientes con problemas cardíacos, hepáticos o renales, y durante el embarazo y la lactancia.
Alternativas a Motilium
Varios medicamentos y remedios naturales pueden servir como alternativas al Motilium dependiendo de la causa de las náuseas o molestias digestivas. Cada alternativa tiene sus propias ventajas y limitaciones.
La domperidona es preferible cuando preocupan los efectos secundarios centrales de otros antieméticos.
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Domperidona y Lactancia: ¿Qué dicen los estudios?
Un informe de evaluación de fármacos de Reino Unido, actualizado en febrero de 2012, resume que:
Los fármacos para el tratamiento de la lactancia inadecuada solo deben ser empleados cuando haya una evidencia objetiva que apoye el diagnóstico, y cuando hayan fracasado los métodos no farmacológicos.
Se considera a domperidona como el fármaco de elección para la lactancia inadecuada, dado que ha demostrado una mayor eficacia, con menores efectos secundarios y un paso mínimo a la leche materna.
Debido a casos comunicados de arritmia en tratamiento con domperidona, se aconseja no exceder la dosis de 30 mg. diarios y, habitualmente, ésta sería de 10 mg tres veces al día.
La domperidona no debe ser utilizada cuando la madre o el niño tienen un problema cardíaco, o están recibiendo tratamiento con fármacos que afectan la duración del intervalo QT (Por ejemplo:Ketokonazol, o eritromicina). En estos casos es preferible el empleo de metoclopramida.
Son necesarios más estudios de investigación para determinar la dosificación óptima y la duración más adecuda del tratamiento con domperidona.
Una revisión sistemática de la Cochrane, actualizada en febrero de 2012, y que aún no ha sido incluida en la Biblioteca Cochrane plus, fue realizada con el objetivo de evaluar el efecto del tratamiento con fármacos, al menos durante 7 días, en madres de niños prematuros y cuya lactancia materna fuera insuficiente para las necesidades del recién nacido.
Se incluyeron dos ensayos (con solo 59 madres) que evaluaron el uso de domperidona. El metaanálisis mostró un discreto aumento de la excreción de leche materna en 99,4 mL/día (con un intervalo de confianza al 95% de 1,9 a 200,9 mL/día ) en las madres que tomaban domperidona. En los dos ensayos la dosis de domperidona fue de 10 mg. tres veces al día; y en uno se prolongó durante 7 días y en el otro durante 14 días. No se informaron de efectos adversos y ninguno de los ensayos demostró una mejoría en los resultados a largo plazo.
El informe de evaluación de fármacos ya citado, además de la domperidona, indica como otros posibles galactogogos a metoclopramida y sulpiride. De este último señala que parece aumentar la cantidad de leche, pero no hay estudios a largo plazo que mida el efecto en niños.
Sin embargo, ni la evaluación de domperidona de Lexicomp, ni el sumario de Uptodate recomiendan el empleo de fármacos galactogogos:
Hacen referencia a la alarma realizada en 2004 por la "Food and Drug Administration" (FDA) desaconsejando el empleo de domperidona para aumentar el volumen de leche en lactancia materna, debido a problemas de seguridad, al conocerse problemas graves de arritmia cardíaca y de paro cardíaco con el empleo intravenoso de domperidona.
El sumario de Uptodate concluye que no hay datos que muestren un mayor beneficio de los galactogogos sobre otros métodos para mejorar la lactancia materna, como incrementar la frecuencia o mejorar la técnica de la lactancia.
Galactogogos Naturales
Los galactagogos derivados de hierbas se han utilizado durante siglos en la medicina popular para aumentar la lactancia. Tres estudios (hinojo, fenogreco, moringa, té botánico mixto) informaron el peso del lactante, pero no se pudieron realizar metaanálisis debido a la heterogeneidad clínica y estadística significativa (I2 = 60%, 275 participantes, evidencia de certeza muy baja).
El análisis de subgrupos muestra que no hay mucha seguridad sobre si el hinojo o la alholva mejoran el peso del lactante, mientras que la moringa y el té botánico mezclado pueden aumentar el peso del lactante en comparación con el placebo.
| Galactogogo | Efecto Reportado | Evidencia |
|---|---|---|
| Hinojo | Mejora en el peso del lactante | Baja |
| Fenogreco | Mejora en el peso del lactante | Baja |
| Moringa | Aumento en el peso del lactante | Baja |
| Té botánico mixto | Aumento en el peso del lactante | Baja |
Recomendaciones Finales
Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o a través del formulario electrónico disponible en www.notificaRAM.es.
Si se sospecha una sobredosis, busque atención médica inmediata. Los pacientes no deben intentar autoajustar las dosis.